SIEB01 文件管制程序-D.docVIP

※ ※ 目录 ※ ※ NO 内 容 页次 目 录 1 修订履历 2 1 目 的 3 2 适用范围 3 3 术语与定义 3 4 引用文件 3 5 职责与权限 3~4 6 作业流程 5 7 作业内容 6~13 8 支持文件 13~14 9 记 录 14 10 附 件 15~16 会 签 专案管理课 SCM课 生产课 制造工程课 测试维修课 IT组 人资组 工务组 经管组 核准 审核 承办 制定部门 签名 品管课 日期 ※ ※ 修 订 履 历 ※ ※ REV: ECN NO 修订内容 修订人 修订日期 备注 A 初版发行 B 组织变动 王礼志 06/12/23 C 组织变动 毛文娟 07/06/05 D 组织变动 李琦 08/04/01 E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z 1. 目的 建立健全统合公司文件管制制度，使文件之制作、编号、发行、保存，变更，废止及销毁作业有章可循﹐确保有关单位能迅速﹐正确地使用文件并防止公司文件的泄漏或外流。 2. 适用范围 2.1 适用于本公司质量系统文件管制作业﹐本公司质量系统文件系指《系统文件明细表》（SIEB01-007）中罗列之文件。 2.2 适用于本公司与产品有关之制造、检验、测试及和生产技朮等有关技朮文件管制作业。 2.3 适用于本公司外来文件﹐如﹕国际﹑国家标准﹑行业标准﹑客户所提供之工程文件﹑标准等的管制作业。 3.术语与定义 无 4. 引用文件 《记录管制程序》 SIEB02 5. 职责与权限 5.1 品保部 5.1.1 负责本程序涉及之文件的全面管制工作。 5.1.2 确保本程序涉及之文件的适用性﹑有效性。 5.1.3 负责组织并实施对资料中心﹑各单位文件管理状况的稽核工作。 5.2 品保部(资料中心)(以下简称资料中心) 5.2.1 负责接收﹑登记﹑变更文件数据正本。 5.2.2 对授权之文件副本扩散﹑变更﹑销毁作业管制。 5.2.3 负责资料中心文件的整理﹑保管﹐确保文件的完整性﹑有效性。 5.2.4 试用版文件的发行﹑回收﹑作废﹑销毁作业管制。 5.2.5 参与各单位文件的稽核。 5.3 各单位文件管理 5.3.1 负责接收资料中心发布的各类文件。 5.3.2 负责管辖范围内文件的借阅登记。 5.3.3 负责本单位文件的整理﹑保管﹐确保本单位文件的完整性﹐有效性。 5.3.4 配合文件主管部门对文件的稽核工作。 5.4 制作单位 5.4.1 文件原稿制作﹑归档﹑变更﹑废止通知。 5.4.2 填写《工程变更通知单》（SIEB01-001）和《文件变更通知单》（SIEB01-002），并标注相关信息。 5.5 应用单位 5.5.1 确保文件借用期间的完整性﹑有效性。 5.5.2 防止文件在借用期间泄漏或外流。 6. 作业流程 7. 作业内容 7.1文件和资料处理管制与说明 除特殊状况外文件处理之各项管制作业运作必依据下列说明，由各相关单位、人员分别执行。 7.1.1 场地﹕文件原稿存放之地点必须固定且应避免闲杂人员随意进入 7.1.2 设备﹕附锁之柜子或图柜 7.1.3 存储条件 7.1.3.1 资料中心 负责所管制文件原稿之储存保管，并将文件依保密等级、编号分类、索引标示存放于固定场所及固定档案内。 7.1.3.2 各单位文件管理 负责文件副本之储存保管﹐并将文件依保密等级﹑编号分类﹑索引﹑标示存放于固定场所及固定档案内﹐以避免文件遗失及方便取阅为作业原则。 7.1.4 文件收集制作作业 7.1.4.1 文件收集（制作）时机 文件制作时机包括：客户提供规格、新产品投入开发、新开发制程或工作方法、新增加质量要求、新材料使用、新设备﹑新仪器使用等必须的相关文件文档制作。 7.1.4.2 文件和数据项与来源（制作单位） 1）配合公司质量系统所具备之系统文件及制作单位如下列分项 a. 质量手册﹕品保单位 b. 质量系统程序文件﹕受指定单位 2）配合公司新产品开发作业所具备之技朮文件及制作单位如下列分项。 a. 工程文件﹕制造部 b. 工程标准规格﹕受指定单位 c. 标准检测方法﹕品保 d. 辅助技朮文件 产品规格书﹕制造部 作