化妆品生产许可指南.doc

附件 化妆品生产许可办事指南模版 《化妆品生产许可证》核发 化妆品生产许可证核发的化妆品生产企业有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备； 有与化妆品生产相适应的技术人员；有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备； 有保证化妆品质量安全的管理制度；符合国家产业政策的相关规定。 国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告（2015年 第265号） （五）实施机关 1.实施机关的名称：XXX（各市填写） 2.实施机关的权限：核发《化妆品生产许可证》 3.实施机关的类别：行政机关 （六）办件类型：承诺件 （七）审批条件 1.予以批准的条件： （1）申请单位完全具备办理《化妆品生产许可证》的申请条件； （2）申请单位按申请材料要求提供相应的申请材料。需网上申请的，按要求填报。 2.不予批准的情形： 不符合上述条件之一的，不予批准。 3.审批数量限制：无限制。 （八）申请材料 1.申请材料目录 　资料编号1、化妆品生产许可申请表； 　资料编号2、厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)检测报告检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告应包括生产用水卫生质量检测报告车间空气细菌总数检测报告生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件；验收文件包括：空气净化系统竣工验收报告，空气净化系统设计图纸、主要设备清单及简述，空气洁净度检测报告（检测项目至少包括悬浮粒子、浮游菌/沉降菌、温度、湿度等）； 资料编号12、企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告; 2.申请材料形式标准 网上申报。所有申报资料内容必须真实、合法，文字、图案清楚。 3.申报资料的具体要求 （1）申请人必需办理数字证书（办理方法见“企业用户数字证书指引”）； 　（2）申请人需要将企业工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书传真至XXX（各市填写），并注明联系人及手机号码（受理人员登录广东省食品药品监督管理系统监管平台，进入“企业基本信息”，将申请企业传真的相关信息“新增”并“保存”，申请企业方可开始网上申报）。 　（3）申请人通过数字证书登录“企业网上办事平台（43）”进行网上申报工作（网上申报操作指引.pdf），在线填报资料编号1，并将资料编号2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12的电子材料上传（不需提供纸质材料）； 4.申请表格及文件下载：以上时限不包括申请人补正材料所需的时间。按有关部门批准收费 （二）申请 1.提交方式 网上提交。通过企业网上办事平台（43）进行网上申报。 2.提交时间 XXX（各市填写） 受理 1.补正材料。申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。 2.受理或不予受理凭证。申请被受理的，申请人可获得实施机关出具的受理凭证；申请不被受理的，申请人可获得实施机关出具的不予受理通知书，不予受理通知书的内容包括不予受理的理由。 （四）办理进度查询 申请人可登陆XXX政务网（各市局填写）审批查询栏进行办理进度查询，网址：XXX（各市填写） （五）办理结果 审批证件为《化妆品生产许可证》，有效期五年。申请人需要延续依法取得的《化妆品生产企业卫生许可证》有效期的，应当在有效期届满3个月前提出申请。 证件领取地址：XXX（各市填写） 四、法律救济 （一）投诉 1.投诉的渠道 （1）窗口投诉。地址：XXX（各市填写） （2）电话投诉。投诉电话：XXX（各市填写） （3）网上投诉。网址：XXX（各市填写） （4）信函投诉。投诉受理部门名称：XXX（各市填写）；通讯地址：XXX（各市填写）；邮政编码：XXX（各市填写） 2.投诉的回复：自受理申请人的投诉之日起60个工作日内，根据实际投诉方式，采取窗口、电话、网上、信函等形式回复。 3.上一级监察机关的投诉电话：上一级监察机关的投诉电话地址：广州市越秀区合群三马路广东省纪委信访室，邮编:510082 。 （二）行政复议或行政诉讼 申请人认为合法权益受到侵犯的，可以自知道该行政行为之日起六十日内依法向广东省人民政府或国家食品药品监督管理总局提出行政复议申请；也可以自知道或应当知道作出行政行为之日起六个月内向广州市中级人民法院提出行政诉讼。法律另有规定的除外。 《化妆品生产许可证》换发 一、办理要素 （一）事项名称和编码：《化妆品生产许可证的化妆品生产企业有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备； 有与化妆品生