73001设计和开发控制程序_new重点.docVIP

目的Purpose 规范新产品的设计和开发流程，对产品设计和开发项目的各环节进行控制，防止设计缺陷的产生，确保产品满足顾客要求和达到预期设计目的。 适用范围Scope 本程序适用于公司电梯、电扶梯配件及配套产品的设计和开发项目，它始于概念产品的产生，终于产品完全销售发布。 职责与权限Roles Responsibilities 通行证评审委员会(PRB)：由执行不同职能的高层管理者所组成的评审队伍。其负责审查产品开发的通行证评审过程，确定开发方向并提供资源、确定和控制优先权。 质量评审委员会(QRB)：来自于不同领域的技术评审团队负责执行产品的技术评审确保开发过程中技术的严密性和技术风险管理（包括质量、安全、成本和）责项目的计划、组织和控制领导团队准时、优质地完成全部工作，在不超出预算的情况下实现项目目标。Definitions PDP：Product Development ProcessPRB：Passport Review Board Preliminary Design Review 初步设计评审； CDR：Critical Design Review 严格设计评审； IQA：Initial Quality AuditFinal Quality Audit 最终质量评审； EHS：Environment, Health and Safety 环境，健康与安全； IP：Intellectual PropertyRAMP：Risk Analysis Mitigation Plan 风险评估及其缓解措施； D-FMEA：Design - Potential Failure Modes Effects Analysis 设计潜在失效模式及后果分析； P-FMEA：Process - Potential Failure Modes Effects Analysis 过程潜在失效模式及后果分析。 活动描述Procedure 产品设计和开发贯彻并执行国家标准、行业标准和企业标准，需要时参照执行国外先进标准和国际标准。 设计和开发流程描述 阶段0（Phase 0）——项目可行性 阶段要素：进行充分的市场调研，分析项目的可行性，评估这一潜在方案与市场机会和销售策略是否相符合，评估研发费用是否在可接受范围内。 关键的Phase结束标志：完成可行性分析，确定项目目标及产品目标成本。 主要可交付成果：项目建议书（包括市场调研、市场预测、技术调研和经济效益分析）；立项申请表。 阶段1（Phase 1）——计划编制详细说明 阶段要素：清晰地定义产品及其功能，建立供应链、标准、现场、EHS、IP方面的策略/计划。 关键的Phase结束标志：清晰定义了产品的需求；明确了设计任务及项目和阶段计划；确定了开发方案。 主要可交付成果：设计任务书；项目计划书；RAMP；设计方案；通过ConDR评审；标准、EHS计划；IP战略分析报告。 阶段2（Phase 2）——研发 阶段要素：完成详细的系统和部件设计；样机设计制造完成并做测试；开始支持性过程的开发，包括：制造流程、资金计划、供应链选择、现场安装计划、标准/EHS评估、IP策略执行。 关键的Phase结束标志：完成样机组装及性能测试，通过系统和部件的CDR评审。 主要可交付成果：RAMP；技术协议；样机图样；通过PDR评审；试制作业计划；测试计划；关键部件及性能测试报告；采购计划、供应商评估；D-FMEA；样机试制总结；成本模型；通过CDR评审；销售策略。 阶段3（Phase 3）——发布准备质量认证 阶段要素：系列化制作和认证；准备小批量生产和局部发布；认证和批准生产线、供应链、现场安装等支持性过程。 关键的Phase结束标志：完成产品认证，完成先锋产品销售和发布计划；确认和批准了支持性过程。 主要可交付成果：RAMP；标准化、EHS审查报告；试制图；可靠性测试报告；工艺工装；D-FMEA、P-MEA；控制计划；作业指导书；供应链状态；投产条件报告；通过IQA评审；认证报告/证书；产品手册、随机文件等销售支持材料；小批发布计划；相关人员培训。 阶段4（Phase 4）Phase结束标志：成功的先锋客户反馈；成功的供应链配置；持续改进计划、项目移交计划落实；批量生产的支持性流程及其团队就绪。 主要可交付成果：先锋产品发布；RAMP；先锋产品反馈、改进记录；最终销售支持材料；小批发布总结；通过FQA评审；正式生产图样。 阶段5（Phase 5）——完全发布 阶段要素：产品转入批量生产并完全发布；产品完全移交营销和制造；项目目标与现实的差异分析；正式全面开展市场推广。 关键的Phase结束标志：产品完全移交；以文件的形式输出完成的活动及经验教训；项目组解散。 主要可交付成果：项目总结。 设计和开发