质量工程师(中级)-综合知识 chap3.ppt

5.审核结论 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的 最终审核结果。 理解要点: ⊙是由审核组得出的审核结果 　⊙ 仅是审核组得出的最终审核结果　⊙ 与审核目的有关　⊙ 已审核发现为基础 * 6.审核委托方 要求审核的组织或人员。 ☆ 审核委托方 可以是受审核方，也可以是依据法 律法规或合同有权要求审核的任何其他组织。　 理解要点: ⊙ 要求的事项是审核 ⊙ 可以是组织或人员⊙ 可以是受审核方 ⊙ 可以是要求对供方进行审核的顾客 ⊙ 可以是依据法律法规有权要求进行审核的独立机构 ⊙ 可以是依据认证合同有权要求进行审核的独立机构 * 7.审核方案 针对特定的时间段所策划的并具有特定目的的一组 （一次或多次）审核。 ☆ 审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要 的活动。 理解要点: ⊙ 包括一组审核及策划、组织和实施活动 ⊙ 具有特定时间段的特点 ⊙ 具有特定目的的特点 ⊙ 是策划的结果 * 8.审核计划 对审核活动和安排的描述。 理解要点: ⊙ 针对一次审核 ⊙ 描述一次审核的活动和安排 ⊙ 应形成文件 审核计划与审核方案的区别 ⊙ 审核计划是对一次审核活动和安排的描述；审核 方案包括对审核计划的制定和实施的管理，包括实施审 核进行的策划、提供资源、制定程序所必要的活动 ⊙ 审核计划应形成文件；审核方案未必应形成文件 ⊙ 审核计划由审核组长编制；审核方案由专职管理 人员建立 * 9.能力 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能 的本领。 理解要点: ⊙ 包括应用知识和技能的本领和个人素质 ⊙ 需要证实 * S (二)审核的目的和分类 1.审核目的 ⊙ 确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符 合程度 　⊙ 评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力 　⊙ 评价管理体系实现特定目标的有效性 　⊙ 识别管理体系潜在的改进方面 2.审核的分类-按审核委托方分类 ⊙ 第一方审核 ⊙ 第二方审核 ⊙ 第三方审核 * 3.质量管理体系审核 审核依其对象不同分为体系审核、过程审核和产 品审核。 体系审核又可分为质量管理体系审核、环境管理 体系审核、职业健康和安全管理体系审核、信息安全 管理体系审核、食品安全管理体系审核等。 　　 质量管理体系审核:为获得质量管理体系审核证 据并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系 审核准则的程度而进行的系统的、独立的、形成文件 的过程。 * （三）审核原则 1.意义 是审核组织得出与审核目的准则和范围相应和充分 的审核结论的前提；是审核员独立工作时，在相似的情 况下得出比较一致结论的前提。 Z 2.与审核员有关的原则 道德行为；公正表达；职业素养。 Z 3.与审核活动有关的原则 独立性；基于证据的方法。 * 二、质量管理体系审核的实施 S (一)质量管理体系审核与质量管理体系认证 1.质量管理体系审核的主要活动 ⊙ 审核的启动 　　⊙ 文件评审 　　⊙ 现场审核的准备 　　⊙ 现场审核的实施 　　⊙ 审核报告的编制、批准和分发 　　⊙ 审核的完成 　　 * 管理体系审核的流程（阶段及活动） 文件评审的实施(6.3) ——评审相关管理体系文件，包括记录,并确定其针对审核准则的适宜性充分性 审核的启动（6.2） ——指定审核组长 ——确定审核目的、范围和准则 ——确定审核的可行性 ——选择审核组 ——与受审核方建立初步联系 现场审核的准备(6.4) ——编制审核计划 ——审核组工作分配 ——准备工作文件 现场审核的实施(6.5) ——举行首次会议 ——在审核中进行沟通 ——向导和观察员的作用和职责 ——收集和验证信息 ——形成审核发现 ——准备审核结论 ——举行末次会议 审核报告的编制、批准和分发 (6.6) ——编制审核报告 ——批准和分发审核报告 审核的完成(6.7) 审核后续活动的实施(6.8) * 2.质量管理体系认证的主要活动 ⊙ 认证申请与受理 　 ⊙ 审核的启动 　　 ⊙ 文件评审 　　 ⊙ 现场审核的准备 　　 ⊙ 现场审核的实施 　　 ⊙ 审核报告的编制、批准和分