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“疗效”是降压方案选择的关键 ——从研究中看硝苯地平控释片较复方制剂的优势
L.CN.GM.04.2014.1780
国内降压药物应用以钙通道阻滞剂为主
我国高血压治疗现状调查研究显示,钙通道阻滞剂是临床最常用的药物,占调查人数的56.6%
China STATUS是我国第一个在92家三甲医院5086例患者中进行的大规模 、 跨科室多中心横断面临床流行病学调查。
胡大一.中华心血管病杂志2010;38(3):230-8.
与此数据相对应,
在起始治疗患者中复方制剂应用率仅为12.7%
L.CN.GM.04.2014.1780
与复方制剂相比,
钙通道阻滞剂具有哪些优势?
L.CN.GM.04.2014.1780
复方制剂一般适宜作为替代治疗药物
以“缬沙坦 氨氯地平片”为例,说明书中明确指出,本品为添加治疗或替代治疗药物(接受缬沙坦和氨氯地平联合治疗),而非初始治疗。
倍博特说明书
复方制剂研发目的即方便给药,提高药物依从性,从而降低不良反应
L.CN.GM.04.2014.1780
钙通道拮抗剂是患者初始治疗的一线药物
Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K,et al. Blood Press. 2014 Feb;23(1):3-16.
指南将五类常用降压药物作为一线推荐,钙通道拮抗剂得到ESH指南ⅠA级推荐,是高血压患者初始治疗的一线药物
推荐
推荐强度
证据水平
利尿剂
β受体阻滞剂
钙通道拮抗剂
血管紧张素Ⅱ转换酶抑制剂
血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂
均适用于高血压的起始治疗和维持治疗,可以单药或联合应用
Ⅰ
A
L.CN.GM.04.2014.1780
硝苯地平控释片治疗轻中度高血压患者4周达标
J Hum Hypertens. 2002 Mar;16 Suppl 1:S156-60
轻中度高血压患者(N=46),拜新同® 30mg 起始,4周未控制者加量至60mg
血压值(mmHg)
L.CN.GM.04.2014.1780
硝苯地平控释片30mg或依那普利10mg 起始,4周未控制者硝苯地平控释片加量至60mg,依那普利加量至20mg,单药治疗1/2级高血压患者,观察8周,硝苯地平控释片达标率达63.3%
8周达标率(%)
Arch Intern Med. 2001 Apr 9;161(7):965-71.
硝苯地平控释片治疗1/2级高血压,单药达标率高达63.3%
L.CN.GM.04.2014.1780
硝苯地平控释片具有显著的心血管保护作用
硝苯地平控释片显著降低冠心病合并高血压患者心脑血管事件
J Hypertens. 2005; 23(3): 641-648
L.CN.GM.04.2014.1780
硝苯地平控释片治疗高血压使心脑血管事件降低50%
按照Framingham试验数据进行预计,如果入选硝苯地平控释片组的患者不进行降压治疗,心脑血管事件的发生率将为34例/1000病例年。而在INSIGHT试验中,经硝苯地平控释片治疗患者心脑血管事件发生率仅为17例/1000病例年,比预计34例/1000病例年降低50%。以上表明,硝苯地平控释片治疗伴有心血管危险因素的高血压可使心脑血管事件的发生减少50%。
Lancet.2000;356(9227):366-72.
L.CN.GM.04.2014.1780
缬沙坦-氨氯地平复合制剂尚无心血管终点事件干预结果相关研究
从严谨性上看复合制剂的临床研究,缬沙坦和氨氯地平分别的心血管保护作用不能直接等于复合制剂的相关作用
L.CN.GM.04.2014.1780
TALENT:硝苯地平控释片联合替米沙坦,2周达标
Journal of Hypertension 2011, 29:600–609
TALENT研究旨在研究低剂量硝苯地平控释片联合ARB对高血压患者早期降压作用。
入组327例SBP>135mmHg,有合并症的高血压患者。分为3组:
初始联合治疗:硝苯地平控释片20mg + 替米沙坦80mg (n=164)
初始硝苯地平控释片20mg治疗(n=89),初始替米沙坦80mg治疗(n=74)
血压值(mmHg)
L.CN.GM.04.2014.1780
硝苯地平控释片联合治疗达标率高
L.CN.GM.04.2014.1780
以硝苯地平控释片为基础联合方案耐受性好
以硝苯地平控释片为基础联合方案不良反应发生率与ARB加量相当
J hypertens. 2005; 23: 445-453.
L.CN.GM.04.2014.1780
小 结
国内降压药物应用以钙通道阻滞剂为主,在起始治疗患者中复方制剂应用率仅为12.7%,形成巨大反差
硝苯地平控释片明显优于复方制剂理由如下:
硝苯地平控释片是指南推荐的高血压患者一线用药,
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