新版GSP(2013年)江苏细则-批发企业.docVIP

江苏省药品批发企业GSP检查评定标准 （征求意见稿） 第一章? 总? 则 第一条? 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 第二条? 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 第三条? 药品经营企业应当严格执行本规范。 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。 第四条? 药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。 00401 药品经营企业应诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。 1．企业开展经营活动、提供资料和信息等，不得有虚假、欺骗的行为。 2．企业对诚信等级评定、监督检查、内审等发现的失信行为，应及时整改到位。 3．企业对被行政机关给予处罚的虚假、欺骗等违法行为，应予以纠正，不得再次出现。 00402 药品经营企业应依法经营。 1．《药品经营许可证》、《营业执照》正副本原件（含分支机构）应在有效期内。 2．企业应依法经营，不得有以下行为： （1）超经营方式经营； （2）超经营范围经营； （3）为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件、票据等； （4）购销医疗机构配制的制剂； （5）不具备经营某类药品的质量管