第三章3药品的检查(一般杂质).pptVIP

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  • 2016-11-18 发布于天津
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第三章3药品的检查(一般杂质)

2.原理 第一步:同古蔡氏法生成砷化氢 第二步: + Ag 可目视比色,也可仪器测定(510nm) 3.方法 对含锑药物中砷盐的检查不能用古蔡氏法。 Betterdorff 国外药典其它方法 砷盐检查法 1.特点与适用范围 ● 不受Sb干扰,适于主成分含Sb的药物 ● 灵敏度低( 20μgAs2O3/10ml) 2.原理与方法 2As 3+ + 3SnCl2 + 6HCl 2As + 3SnCl4 + 6H+ 棕褐色 SnCl2在HCl中能将砷盐还原为棕褐色的胶态砷, 与一定量的标准砷溶液按同法处理后进行比较, 判断供试品中砷盐的限量。 ●不受S2-,SO32-,Sb干扰,适于主成分含S、Sb的药物。 ● 灵敏度较古蔡氏法低。 次磷酸法 国外药典其它方法 砷盐检查法 1.特点与适用范围 (如何通过药品的杂质检查判定其优劣) 药品的杂质检查 第三章 General impurities Special impurities Cl-、SO42-、CN-、 As3+、Pb2+、 H20、 Cl-、SO42-、CN-、 As3+、Pb2+、H20、 残留溶剂 残留溶剂 Cl-、SO42-、CN-、 As3+、Pb2+、 H20、 残留溶剂 一、杂质检查的依据 三、杂质检查的方法 二、杂质检查的方式 灵敏度 专属性 General imp

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