12-实验设计(研131215)精要.ppt

研究设计 为了尽可能减少各组受试对象的自身条件对实验结果的影响，常常根据专业知识和实验条件，找出重要的非实验因素，对其进行控制，这样的设计有配对设计、随机区组设计。 例：如果“窝别、性别、及体重”是影响小鼠效应的主要混杂因素，可考虑将其作为区组因素，则不同窝别就是其不同的水平。 1. 抽签或掷硬币 2. 随机数字表 （Table of random number） 3. 计算机的伪随机数发生器 （Pseudo random number，PRN） ⑷ 整群抽样 Cluster sampling 综合抽样——多阶段随机抽样 举例：问为什么两个率没有意义？ 参考经验大概需要多少例？ 数值变量：至少7例才有意义，一般要大于30例，最好100例以上。 分类变量：至少大于30例，一般大于100例，常见病、多发病最好几百例。 这些是经验要求，可靠还要在设计时计算所需最小样本量并或统计结果时估计检验效能。 举例：某人欲比较黄芪与生血散对粒细胞减少症的疗效。据以往经验，黄芪可平均增加粒细胞1×109个/L，生血散可平均增加粒细胞2×109个/L ，若σ =1.8 ×109个/L，α取单侧0.05，检验功效为0.80，每组例数相等，问每组需要多少病例？若黄芪组样本含量占整个样本含量的60%，则每组又各需要多少病例？ 。 科研方法按是否给预干预措施分为： 实验型研究——实验设计 观察性研究——调查设计 实验设计的三要素： 实验对象、处理因素、实验效应 实验设计的基本原则： 对照原则、随机化原则、重复原则 明确正确估计样本含量的重要意义，样本含量估计的四要素，尽量用计算法求得样本含量。 THANK YOU! 3. δ ：容许误差 容许误差δ大，所需样本含量小； δ的数值由问题的性质决定。 ?反映资料的变异度，? 愈大所需样本含量愈多。 总体概率π越近于0.50，说明资料变异度越大，则所需样本含量也愈多。 ?或π的数值由预实验，或文献、专业知识决定。 4. ? /π ：总体标准差 或总体概率π 此外，样本含量大小与下列因素也有关系： 研究中比较组的多少。研究中比较的组别越多，则样本含量越大。 欲分析变量的多少。 研究所采用的抽样调查方法。一般而言，整群抽样＞单纯随机抽样＞系统抽样＞分层抽样的抽样误差，因此整群抽样一般需更大的样本量，而分层抽样所需样本量则较少。 四、样本含量的估计方法： 经验法：根据前人的研究结果或咨询同行专家的方法来确定样本例数，该方法较为粗略。 查表法：方便，但受到列表的限制； 计算法：采用专用公式计算，可根据检验效能的公式反推过来求样本含量。 (1)单样本均数检验或均数的配对检验： 均取单侧临界值 为标准正态分布的双侧临界值； 为单侧检验时的。 双侧检验： 单侧检验： 举例：用某药治疗高胆固醇血症，已知血清胆固醇降低0.52mmol/L专业上有意义，若σ=1.28mmol/L， 保持单侧α=0.05，检验功能0.90时，需多大样本含量？ 解： 代入公式： α=0.05 单侧，β＝0.10， δ=0.52mmol/L，? =1.28 mmol/L 查表： 故需检测52位高胆固醇患者，才有90%的概率发现该药有专业意义的疗效。 (2)两样本均数的检验： Q1和Q2为样本例数（sample fraction） Q1=n1/N，Q2=n2/N，N= n1+n2 因而：n1=Q1N，n2=Q2N， Q1+Q2=1 若：n1=n2， 则： Q1=Q2=0.5 双侧检验： 解： 代入公式： α=0.05，β＝0.20，δ=2.0-1.0=1.0，? =1.8 查表：Za=Z0.05=1.648；Zb=Z0.20=0.842 则：每组所需病例均为40例。 （1）若两样本含量相等，则Q1=Q2=0.5 （2）若黄芪组样本量占整个样本含量的60% 即：Q1=0.60, Q2=1-Q1=0.40 所以：黄芪组需 n1＝Q1N=0.6×84=50例 生血散组需 n2＝Q2N=0.4×84=34例 可看出：在其他条件不变的情况下，若两组样本含量的比例相同，则所需的样本含量最少。 (3)单个样本率的检验（大样本）： 则：δ= π 1 -π 2 双侧检验： π0为已知总体概率，π1为预期实验总体概率 = N ê ú 2 ê ? ú ? ù é 2 ÷ Z ? è ? ? + Z d b a ) 1 ( - π0 π0 (5)两个独立样本频率的检验 (4)配对二分类资料的检验 四、样本含量的常用软件： SAS nQuery Advisor PASS