1022麻醉药品、精神药品培训精要.ppt

内 容 基 本 概 念 法 规 体 系 管 理 体 制 使 用 管 理 法 律 责 任 一.基本概念 麻醉药品、精神药品的定义 麻醉药品和精神药品的品种变化 麻醉药品和精神药品的含义 麻醉药品( narcotic drugs)的含义 指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。 例：阿片、吗啡、派替啶（度冷丁） 精神药品（Psychotropic Substances）的含义 指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 例：地西泮、艾司唑仑、苯巴妥等。 麻醉药品和精神药品的品种范围 麻醉药品: 123种 新增（2）： 阿桔片、吗啡阿托品注射液 （我国生产及使用的有25个品种 ） 精神药品: 132种 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品 第一类 53种 二 升 一 （1）：γ-羟丁酸 （我国生产及使用的有7个品种 ） 第二类 79种 二类新增（1）：曲马多 （我国生产及使用的有33个品种 ） 我院麻醉、一类精神药品目录 序号 药品名称 剂型 规 格 1 枸橼酸芬太尼注射液 注射剂 0.1mg：2ml 2 枸橼酸芬太尼注射液 注射剂 0.5mg：10ml 3 盐酸吗啡注射液 注射剂 10mg：1ml 4 枸橼酸舒芬太尼注射液 注射剂 50ug：1ml 5 盐酸哌替啶注射液 注射剂 0.1g：2ml 6 盐酸氯胺酮注射液 注射剂 0.1g：2ml 7 硫酸吗啡注射液 注射剂 10mg/1ml 8 注射用盐酸瑞芬太尼 注射剂 1mg 9 芬太尼透皮贴剂 贴剂 8.4mg 10 芬太尼透皮贴剂 贴剂 4.2mg 二. 法规体系 专门针对麻醉、精神药品管理颁布的法律法规 麻醉药品和精神药品管理条例 2005年8月3日国务院令第442号公布，自2005年11月1日起施行 1987年11月28日国务院发布的《麻醉药品管理办法》和1988年12月27日国务院发布的《精神药品管理办法》同时废止 卫生部关于印发《麻醉药品、精神药品处方管理规定》的通知 卫医发〔２００５〕４３６号 二○○五年十一月十四日 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 文件：卫医发[2005]438号 发布日期：二00五年十一月十四日 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 文件：卫医发〔2005〕421号 发布日期：二00五年十一月二日 麻醉药品、精神药品品种目录 发布日期及单位：国家食品药品监督管理局　中华人民共和国公安部　中华人民共和国卫生部　 2007年10月11日公布 2008年1月1日起施行 麻醉药品：123种 精神药品：分为一类精神药品和二类精神药品 一类精神药品53种 二类精神药品79种 麻醉药品临床应用指导原则 精神药品临床应用指导原则 发布单位： 中华医学会 中国医院协会药事管理专业委员会 中国药学会医院药学专业委员会 发布日期：2007年1月25日 其他含有麻醉药品管理规定的法律法规 《中华人民共和国药品管理法》 中华人民共和国主席令 第四十五号 2001年2月28日 《处方管理办法》 卫生部2007年53号文 《医疗机构药事管理暂行规定》 卫生部2005年11月18日颁布实施 《麻醉药品和精神药品管理条例》 一部非常重要的法律文件 一个重要里程碑  《麻醉药品和精神药品管理条例》 九章八十九条 第一章　总　则 第二章　种植、实验研究和生产 第三章　经　营 第四章　使　用 第五章　储　存 第六章　运　输 第七章　审批程序和监督管理 第八章　法律责任 第九章　附　则 三、管理体系 “医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管 理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品 管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神 药品日常管理工作。” -----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第三条 “医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、 第