FMEA培训教材(第四)已校对,概要.ppt

潜在失效模式和后果分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis(FMEA ) 业务范围 合肥博慧开展的咨询认证包括： ISO9000质量管理体系； ISO14000环境管理体系； OHSAS18000职业健康安全管理体系 业务范围 ISO/TS16949汽车行 业质量管理体系--- AS9100航空航天业质量 管理体系--- 业务范围 TL9000通讯业企业质量管理体系 ISO13485医疗器械行业质量管理体系 业务范围 ISO27001/BS7799--- 信息安全管理体系 HACCP/ISO22000--- 安全放心的食品 业务范围 SA8000??--- 社会责任体系? BRC --- 零售行业标准 业务范围 CE认证 --- E/e Mark 认证--- RoHS认证--- (QC080000) 主要内容 CH1 引言 CH2 FMEA基础知识 CH3 FMEA通用指南 CH4 DFMEA应用与实施 CH5 PFMEA应用与实施 CH1 引言 0. 生活的现象 1. 关于潜在的理解 2. 何谓失效 3. 后果应关注的内容 4. 风险是否存在 5. 对FMEA理解施 0. 生活的现象--默菲定律 默菲定律：所有可能出错的地方都将会出错！ 那么，在产品制造之前我们都担心一些什么呢？ FMEA：将问题扼杀在摇篮之中 对FMEA理解 Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在 失效 模式 及 后果 分析 FMEA：是通过对可能发生的(和/或已经发生的)失效模式进行分析与判断其可能造成 (和/或已经产生的)的后果而产生的风险程度的一种量化的定性分析计算方法，并根据风险的大小，采取有针对性的改进，从而了解产品(和/或制造过程)设计能力，达成一种事先预防并实施改进措施实施改进的方法工具。 关于潜在的理解 预防观念 风险是否存在 渔夫与秀才的故事 通过这样的故事，在面对一件事时，给我们的思考是什么？ 何谓失效 产品失效一般的表现形式如下： 硬式失效：产品非常明显表达一种功能停止现象实体破坏 软式失效：产品机能因退化(Degradation)、老化(Aging)、不稳定(Unstable)而不能满足原有设计要求标准(其失效现象及判定标准必须加以量化)、功能退化、功能不稳定等 失效模式：失效的具体表现形式 CH2 FMEA基础知识 1. FMEA起源与发展 2. 何谓FMEA 3. 面对问题时FMEA应发挥的作用 4. FMEA解决问题的逻辑思路 5. FMEA类型 6. FMEA实施的时间与时机 7.实施FMEA的影响 8. FMEA的综合收益 1. FMEA的起源与发展 FMEA的发展 50年代初期，美国Grumman公司第一次把FMEA思想用于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较好效果，以后逐渐推广。 60年代，美国宇航界首研究开发 FMEA。（阿波罗）； 1974年，美国海军建立一个 FMEA 标准；（1629号军标） 1976年，美国国防部首次采用 FMEA 标准； 70年代后期，美国汽车工业开始运用 FMEA； 80年代中期，美国汽车工业将 FMEA 运用于生产过程中； 90年代，国际 ISO 标准组织将 FMEA 纳入 QS9000 标准；在 TQS9000体系中，是4.20统计技术这个要素中的首要审核项目。同时IEC公布了FMEA标准: IEC812，这个标准被我国等同采用为GB 7826-87： 99年12月，由 TDK (世界知名电子产品品牌)公司主持的 TQS9000 审核在“统计技术”这个要素的审核中正式提出“FMEA”的审核要求。 2.何谓FMEA FMEA是一组系统化的活动，其目的是： 发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果。 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。 书面总结上述过程。 它是对设计(产品/过程)过程的完善，以明确什么样的设计才能满足顾客要求。 FMEA重点在于设计，无论是设计开发产品，还是过程设计 3.面对问题时FMEA应发挥的作用 4. FMEA解决问题的逻辑思路 4. FMEA解决问题的逻辑思路 5.FMEA的类型 依据产品实现阶段不同可分为： 设计DFMEA 过程PFMEA 依据产品复杂程度不同可分为： 系统FMEA 子系统FMEA 零件FMEA 材料FMEA