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页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * * * 过程功能 要求 潜在失效模式 失效潜在后果 严重度 等级 潜在失效 起因/机理 频度 现行过程控制 预防 探测 探 测度 RPN 建议措施 责任与目标完成日期 行动结果 采行措施 严重度 频度 探 测度 RPN 措施执行后, 填入简短的执行作业及生效日期，包括措施执行的相关证据的索引。 * * 过程功能 要求 潜在失效模式 失效潜在后果 严重度 等级 潜在失效 起因/机理 频度 现行过程控制 预防 探测 探 测度 RPN 建议措施 责任与目标完成日期 行动结果 采行措施 严重度 频度 探 测度 RPN 当明确了预防／纠正措施后，估算并记录下严重度、频度及探测度数值。 如果有必要考虑更进一步的措施，还应重复分析。焦点始终在持续改进。 6.PFMEA维护和链接 负责过程的工程师负责确保所有的建议措施已被实施或已妥善地落实。FMEA是一个动态的文件，不仅应该随时体现最新的设计版本，还应该体现最新的有关纠正措施，包括开始量产后发生的事件 对于一个新产品若与现有产品的功能相似，则单一的PFMEA也可以应用于顾客。在新产品开始时就可应用已有的PFMEA，可以最大化利用过去的经验和知识。如存在一些不同，小组应识别和重点分析此不同点可能产生的后果 * * 6.PFMEA维护和链接 负责过程的工程师有几种方式来确保已经鉴别了所顾虑的问题以及建议措施的实施，这些方式包括不限于下列情况： ?确保达到过程/产品要求 ?评审工程图样、过程/产品规范和过程流 程图 ?确认与装配/制造文件的结合和一致性 ?评审控制计划和作业指导书等 * * 6.PFMEA维护和链接 与DFMEA关联性在PFMEA开发中，利用DFMEA创建中获得的信息和知识是重要的。然后而个文件之间联结并不明显。每个FMEA的关注点不同，DFMEA关注于零件的功能，PFMEA关注于制造步骤或过程。其表格中显示的信息也不直接关联。 如项目功能设计不等于过程功能要求；潜在设计失效模式不同于潜在过程失效模式；潜在失效起因不同于潜在过程失效起因。但比较其所有设计和过程分析，可以连接的部分如识别的特殊特性 。 * * 6.PFMEA维护和链接 与控制计划CP关联性 在PFMEA活动结果建议措施和后续跟进的清单，应予以开发控制计划。 一些组织可能不选择在PFMEA中明确识别相关的产品和过程特性。在这种情况下，控制计划的“产品特性”部分可以从“过程/功能/要求”中加以确定。 小组在开发控制计划CP时，需要确保PFMEA现有控制与控制计划中的控制方法相一致。 * * 6.PFMEA维护和链接 * * PFMEA DFMEA、过程流程图 过程控制计划 FMEA潜在失效模式与后果分析 QA * * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 页眉 * 2. PFMEA拓展--关注的重点 PFMEA假定所设计的产品能够 满足设计要求，其潜在失效模 式可能会因设计弱点而包括在 过程FMEA中，它们的影响及避 免措施由设计FMEA来解决。因 设计缺陷所产生失效模式可包 含在过程FMEA中 * * 2. PFMEA拓展--关注的重点 过程FMEA并不是依靠改变产品设计来克服过程缺陷的，但它要考虑与计划的制造或装配过程有关的产品设计特性参数，以便最大限度地保障产品能满足顾客的要求和期望 FMEA也有助于新机器或设备的开发。其方法是一样的，只是应将所设计的机器或设备当作一种产品来考虑。在确定了潜在的失效模式之后，就可以着手采取预防措施消除潜在失效模或不断减小它们发生的可能性  设计 制造 出货 顾客 不设计不良品 不制造