舒利迭有效治疗COPD解析.ppt

规律使用 长治久安－让COPD患者感觉更好，生活更长久浙江医院 呼吸内科 钦光跃 主要内容 舒利迭?有效治疗COPD 规律使用 长治久安；让COPD患者感觉更好，生活更长久 舒利迭?有效治疗COPD 丙酸氟替卡松与沙美特罗联合治疗－协同互补作用 舒利迭?－针对COPD病理生理进行治疗 舒利迭?比单用ICS或LABA有更好的临床疗效 －丙酸氟替卡松和沙美特罗之间的协同互补作用，舒利迭?比单用ICS有更好的抗炎作用， －GOLD2006指南指出：“ICS与LABA联合治疗比单药成分更有效”， 舒利迭?能更好地： 改善肺功能和肺过度充气 缓解呼吸困难症状 提高运动耐量 减少急性加重发生率 改善健康状况 舒利迭?更好改善肺功能－与单药相比，舒利迭?迅速，持久并显著改善肺功能 舒利迭?改善肺过度充气－与LABA相比，舒利迭?显著降低肺过度充气 TDI总评分的临床意义 -1 轻度恶化 –由于气促加剧而从事较轻工作和/或减少日常活动时间，包括任何比目前情况减退的表现 0 无变化 – 没有因气促所致的活动能力改变 +1 轻度改善 – 由于气促改善活动能力可以恢复至减退前水平或日常生活自理的能力比过去提高 舒利迭?更好缓解呼吸困难症状－与单药相比，舒利迭?迅速，持久并显著改善呼吸困难症状 舒利迭?更好提高运动耐量－与LABA相比，舒利迭?显著改善运动时间 舒利迭?更好减少急性加重发生率－与单药相比，舒利迭?改善急性加重发率 圣-乔治呼吸问卷 (SGRQ) 舒利迭?更好改善健康状况－与单药相比，舒利迭?显著改善生活质量评分(SGRQ) 舒利迭?更好改善健康状况－舒利迭?治疗2个月显著改善生活质量评分（SGRQ） 小结：舒利迭?有效治疗COPD 24小时内 ?肺功能 24小时内 ?运动耐量 1周内 ?症状 2个月内 ?健康状况 13周内 ?炎症水平 1年内 ?急性加重发生率 舒利迭?50/500ug Bid治疗COPD有效性和安全性研究 中国注册临床研究 —多中心，随机，双盲，安慰剂对照，平行分组研究 研究治疗方案 研究结果1：舒利迭?显著改善肺功能－提高使用支气管扩张剂前FEV1 研究结果2：舒利迭?显著改善肺功能（续）－提高使用支气管扩张剂FEV1 研究结果2：舒利迭?显著提高生活质量－降低SGRQ分值 研究结果3：舒利迭缓解症状－减少沙丁胺醇缓解用药量和夜间憋醒 研究结果4：舒利迭?显著减少急性加重 研究结果5：舒利迭?安全性良好－发生率5%不良事件总体发生率和性质相似 研究结果6：舒利迭?安全性良好（续）－药物相关不良事件发生率相似 研究结果7：舒利迭?安全性良好（续）－治疗期间出现的心血管不良事件相似 研究结论 与常规治疗相比，在常规治疗基础上加用舒利迭? 50/500ug Bid治疗COPD： 有效提高FEV1 提高生活质量 减少缓解药沙丁胺醇的用量和夜间憋醒 降低COPD急性加重的风险 安全性良好 舒利迭?注册适应症 规格： 50ug/500ug （沙美特罗/丙酸氟替卡松） 适应症 慢性阻塞性肺病 舒利迭?适用于慢性阻塞性肺疾病患者，包括慢性支气管炎和肺气肿的常规治疗 帮助COPD患者感觉更好，生活更长久 历时6年，由全球42个国家，444个研究中心的6112名患者参加的 TORCH研究设计 TORCH研究结果 死亡率 急性加重 健康状况 肺功能 安全性情况 研究结果1：与安慰剂相比，舒利迭?降低COPD所有原因死亡率 研究结果1（续）：与安慰剂相比，舒利迭?降低COPD心血管和肺部疾病所致的死亡率 研究期间，舒利迭?组患者退出率低于安慰剂组 研究结果2：舒利迭?减少中重度 急性加重发生率 研究结果2 （续） ：舒利迭?减少全身使用糖皮质激素治疗的急性加重发生率 研究结果2 （续） ：舒利迭?减少住院治疗的急性加重 研究结果3：舒利迭?改善健康状况 研究结果4：舒利迭?改善肺功能（使用支气管扩张剂后FEV1） 研究结果4 （续）：舒利迭?更好延缓肺功能（FEV1）下降速率 研究结果5：舒利迭?总体耐受性良好－治疗中发生的常见不良事件: 研究结果5 （续） ：总体耐受性良好－研究期间肺炎发生率增加，但肺炎致死病例数未增加 研究结果5 （续） ：总体耐受性良好（续