L0201辽宁省医疗器械检验所.docVIP

 中国合格评定国家认可委员会 认 可 证 书 附 件 （注册号：CNAS L0201） 名称: 辽宁省医疗器械检验所 地址：辽宁省沈阳市浑南高新技术产业开发区高荣路5号 签发日期：2011年04月15日 有效期至：2014年04月14日 更新日期：2011年04月15日 附件1 认可的检测能力范围 序号 检测 对象 项目/参数 代码 检测标准（方法）名称及编号 （含年号） 限制 范围 说明 序号 名称 1 B型超声诊断设备 部分参数 433 医用电气设备第一部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求GB 9706.9-2008 B型超声诊断设备GB 10152-2009 不测声工作频率、切片厚度、三维重建体积计算偏差 2 医疗诊断用磁共振设备 全部参数 433 医用电气设备第一部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008 医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法YY/T 0482-2004 医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY 0319-2008 3 医用诊断X射线机 全部参数 517 医用电气设备第一部分:安全通用要求 GB 9706.1-2007 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生器安全专用要求GB 9706.3-2000 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求GB 9706.11-1997 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求GB 9706.12-1997 医用电气设备 第二部分:X射线设备附属设备安全专用要求GB 9706.14-1997 医用电气设备 第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求GB 9706.15-2008 医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备安全专用要求 GB 9706.23-2005 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求 GB 9706.24-2005 医用诊断X射线机通用技术条件 YY/T 0106-2008 数字化医用X射线摄影系统专用技术条件YY/T 0741-2009 胃肠X射线机专用技术条件 YY/T 0742-2009 X射线胃肠诊断床专用技术条件 YY/T 0743-2009 移动式C形臂X射线机专用技术条件 YY/T 0744-2009 遥控透视X射线机专用技术条件YY/T 0745-2009 车载X射线机专用技术条件 YY/T 0746-2009 X射线管组件固有滤过的测定 YY/T 0062-2004 医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性YY/T 0064-2004 医用X射线摄影床专用技术条件 YY/T 0737-2009 医用X射线导管床专用技术条件 YY/T 0738-2009 3 医用诊断X射线机 全部参数 517 医用X射线立式摄影架专用技术条件YY/T 0739-2009 微型医用诊断X射线机通用技术条件YY/T 0347-2009 口腔X射线机YY/T 0010-2008 医用诊断X射线管组件通用技术条件YY/T 0609-2007 医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性YY/T0063-2007 双能X射线骨密度仪专用技术条件 （YY/T 0724-2009） 移动式摄影X射线机专用技术条件YY/T0707-2008 医用血管造影X射线机专用技术条件YY/T 0740-2009 乳腺X射线机专用技术条件YY/T0706-2008 医用电气设备 数字化X射线成像装置 特性 第一部分：量子探测效率的测定 YY/T 0590.1-2005 4 X射线计算机体层摄影设备（CT机） 全部参数 517 医用电气设备第一部