人卫药剂学第七第一绪论精要.pptVIP

为什么要学习《药剂学》？ 新剂型---骨架型片剂释药示意图 从这门课我们能学到什么？ 这门课程的要求是什么？ 掌握基本理论、基本概念、常用辅料 分析设计制剂处方 掌握基本剂型制备工艺、质量控制 本章要求 1、掌握药剂学、剂型、药物制剂、药典、药品标准、GMP的定义，药剂学的任务与主要研究内容。 2、熟悉药剂学的分支学科；剂型的分类与重要性；药剂学中使用辅料的目的；处方的概念与类型；处方药与非处方药的概念； 3、了解药物的传递系统；国内外药典的最新版次、出版年份；GLP、GCP的含义；国内外药剂学的发展。 第一节 药剂学基本概念 药物 指用于诊断、治疗、预防各种疾病的活性物质，但是不能直接用于患者，必须制备成适宜的剂型之后才能使用。 剂型 ★根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”，即一类药物制剂的总称。 例如 片剂、注射剂、胶囊剂 面粉 馒头 药物制剂 pharmaceutical preparations 指药物的具体品种。★ 例如复方水杨酸片、维生素C注射液、 头孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏、 第一节 药剂学基本概念 药剂学(Pharmaceutics) 是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学★ 。 制剂的研究过程也称为制剂(pharmaceutical manufacturing) 制剂学(pharmaceutical engineering) ：研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学。 调剂学(dispensing pharmaceutics)：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。 方剂：按医生处方专门为某一患者调剂的，并指明用法用量的药剂。 第二节 任务和研究内容 药剂学的基本理论 药物制剂的基本剂型 新技术与新剂型 新辅料—PLA PLGA 中药新剂型 生物技术药物制剂 新机械和新设备 第三节 分支学科 工业药剂学 (industrial pharmaceutics) 物理药剂学 (physical pharmaceutics) 药用高分子材料学 (polymers in pharmaceutics) 生物药剂学 (biopharmaceutics) 药物动力学 (pharmacokinetics) 临床药剂学 (clinical pharmaceutics) 生物药剂学(biopharmaceutics)：研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的学科。 药物动力学(pharmacokinetics)：采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科。 第四节 药物剂型与DDS 剂型与给药途径—20+，相适应 剂型对药效的重要性 改变药物作用性质--硫酸镁口服 /注射 调节药物作用速度--植入剂 降低或消除药物的毒副作用--C 靶向作用 二、剂型的分类 按给药途径分类 按分散系统分类 按制法分类 按形态分类 三、药物传递系统 DDS--药物传递系统 drug delivery system 新剂型和新制剂的典型成果代表 设计理念：把药物在必要的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小副作用。 DDS的研究内容 治疗作用与血药浓度有关--缓控释，主流产品 药物到达病灶发挥药效--靶向定位 时辰药理学--脉冲式、自调式释药系统 经皮给药制剂,TDDS 生物技术制剂 粘膜给药系统—口、鼻、肺 第五节 辅料在制剂中的应用 药物制剂=原料+辅料 辅料--生产药物制剂时使用的赋形剂或附加剂，是除活性成分外，含在药物制剂中的所有物质。 溶剂、乳化剂、填充剂、黏合剂、润滑剂 没有辅料就没有剂型 第五节 辅料在制剂中的应用 使用辅料的目的： 有利于制剂形态的形成--溶剂、填充剂 使制备过程顺利进行--增溶剂、润滑剂 提高药物稳定性--防腐剂 调节药物作用速度及改善生理要求 第六节 药典与药品标准 药典（pharmacopoeia)--是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 药典收载常用药品及制剂：疗效确切、副作用小、质量稳定 作用：作为药品生产、检验、供应和使用的依据。 第六节 药典与药品标准 中华人民共和国药典（Ch.P） 至今9版，依次为1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版。 一部收载中药材和中药成方药，二部收载化学药品，三部收载生物制品。 由凡例、正文、附录、索引四部分组成。 第六节 药典与药品标准 药品标准--国家对药品的质量、规格和检验方法所