保健食品生产企业日常监督现场检查要点.docVIP

附件1 保健食品生产企业日常监督现场检查要点 生产企业名称： 地址： 生产许可证号： 质量负责人： 换/发证日期： 复核日期： 法人代表： 手机： 联系电话及传真： 年产值（万元）： 序号 检查内容 检查方式 检查要点 检查情况 1 合 法 性 查阅资料 （1）检查《保健食品生产企业卫生许可证》是否在许可有效期限内；生产项目是否超出行政许可范围。 （2）所生产的保健食品是否取得了保健食品批准文号，保健食品批准证书是否在有效期内。 2 机 构 与 人 员 管 理 查阅资料 现场检查 （3）机构设置与保健食品生产相适应，各部门职责明确。 （4）是否设置了独立的质量管理部门，能够履行质量保证和质量控制的职责。 是否配备经过相关培训、考核合格的专职检验人员。 （5）生产管理负责人和质量管理负责人是否是专职人员，不得互相兼任。 专职技术人员的比例应不低于职工总数的5%。 （6）直接接触保健食品生产的从业人员是否持有健康检查合格证明，是否建立并执行从业人员健康管理制度，每年进行体检并建立