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- 2016-07-04 发布于重庆
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橙皮苷对照品溶液稳定性研究报告
橙皮苷对照品溶液稳定性研究报告
文件编码 DWB-2013-01 起草人/日期 审核人/日期 批准人/日期
目 的
本报告是依据《橙皮苷对照品溶液稳定性研究方案》及研究数据来评估橙皮苷对照品溶液的稳定性,确定该溶液的有效期。
设 备
对照品溶液稳定性研究实验过程中使用的设备:
设备名称 型号 冰箱 Haire SC-226 HPLC 岛津 LC-20A 纯水机 Direct-Q3 天平 德国赛多利BP211D 对照品物质和测试过程
3.1 稳定性研究实验过程中使用的对照品物质如下
时间点 对照品溶液配制批号 对照品 名称 批号 质量(mg) 浓度(mg/m1) 零点 DP-C2-13-02 橙皮苷 110721-201115 7.91 0.3164 DP-C2-13-03 橙皮苷 110721-201115 6.28 0.2512 1个月 DP-C2-13-04 橙皮苷 110721-201115 7.02 0.2808 2个月 DP-C2-13-05 橙皮苷 110721-201115 7.08 0.2832 3个月 DP-C2-13-07 橙皮苷 110721-201115 5.84 0.2336 4个月 DP-C2-13-08 橙皮苷 110721-201115 3.76 0.1504 测试
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