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从工艺工序中看胶原蛋白安全性.doc
胶原蛋白的提取技术主要有:水解胶原蛋白法、酶解法等,现在流行的是酶解法,其工艺过程如下(以生产鱼鳞为例):酶解法生产鱼鳞胶原蛋白必需生产环节和工序如下:生产过程包括:清洗、酶解、过滤、灌装、浓缩、喷雾干燥等几道重要的生产环节,分述各个工序所用的设备的情况。
清洗: 这个工序中所用原料如果从原料供应商处直接购买脱灰鱼鳞的话,可不考虑建设,但是如果购买新鲜的湿鱼鳞自行脱灰脱脂处理的话,需有建设地面清洗槽。为每种皮肤类型分别研制配方,甚至考虑到了敏感性皮肤,不含香料、硅和防腐剂,特含云母,清洗槽 应设计有一个即可,用来酸、碱脱脂脱灰处理。此工序无特殊设备,只做好土建即可。清洗过程中所用的水应为去离子水,需配套双级反渗透纯化水(公用)。正畸治疗中,正确的支抗设计,控制和应用是取得良好矫正效果的重要因素,Tweed方丝弓矫正技术中基于经典矫治理念的支抗技术,在口腔正畸分类矫正技术 的发展中起到了关键的作用,所谓支抗就是在矫正过程中使不希望移动的牙齿不动,目前临床上已有多种支抗增强装置可供正畸医师选择酶解:脱脂脱灰处理后的鱼鳞投入酶解反应罐中,进行保温酶解。所用设备和配套设施有双层保温耐压酶解罐、操作平台、燃油蒸汽锅炉。(注:与物料直接接触的生产设备材质均为304以上不锈钢,物料运送过程中使用卫生软管和不锈钢材质的管道。)
过滤:此工序利用立式硅藻土过滤机将酶解液进行精滤,以达到下道工序的使用要求。所用设备和配套设施有两套单层耐压储液罐造价、立式硅藻土过滤机,车间10万级空调净化设备(公用)。
灌装:如果产品需使用液体状,则过滤后的液体可直接分装成标准小桶的包装。检验合格后入库保存。需使用单层耐压储液罐,包装桶烘干灭菌室。对胶原蛋白会有一定的损耗。因此无论从工艺还是效果上,鱼皮胶原蛋白更适合为人体吸收。药物残留:考虑到浅海养殖中存在的饲料来源和水源污染的问题,深海鳕鱼的品质和安全性显然要高于浅海罗非鱼。生长速度以及营养价值:深海鳕鱼生长主要在寒冷海水域,野生条件下,生长速度较慢,罗非鱼主要生长在高温淡水水域,人工饲养条件下,生长速度较快。因此从营养价值的角度来看待,深海鳕鱼要高于浅海罗非鱼。由于胶原蛋白售价不菲,而鱼皮胶原的低抗原性、低过敏性、酶解胶容易,所以深海鱼皮胶原蛋白适合所有人群食用,也是销售者的理想选择。
浓缩、喷雾干燥:过滤后的液体在进喷雾塔前需浓缩达到一定浓度后才可以喷雾干燥,这对提高经济效益和生产效率的意义很大。此工序所用设备和配套设施有单层耐压储液罐、单效降膜式浓缩、离心式喷雾干燥塔。
胶原蛋白是细胞外基质的结构蛋白质,其分子在细胞外基质中聚集为超分子结构。分子量为300ku。胶原蛋白最普遍的结构特征是三螺旋结构。其由3条a链多肽组成,每一条胶原链都是左手螺旋构型。3条左手螺旋链叉相互缠绕成右手螺旋结构,而加重口颌系统功能障碍,虽然头帽口外唇弓是加强支抗的有效方法,但由于使用时较繁复,患者往往不易接受,近年来正畸种植体支抗的出现,较好地解决了临床 支抗存在的上述问题,由于在颌骨上植入种植体作为抗基,改变了原来以牙齿作为抗基的情况,矫治力的反作用力施于颌骨上,可完全避免牙齿的移位,因而使用种 植体支抗对拉尖牙向远中和滑动法关闭间隙更为有效,同时,对一些原来较难矫正的错,即超螺旋结构闭胶原蛋白独特的三重螺旋结构,使其分子结构非常稳定,并且具有低免疫原性和良好的生物相容性等。结构决定性质,性质决定用途,胶原蛋白的结构的多样性和复杂性决定其在许多领域的重要地位。胶原蛋白产品具有良好的应用前景。人体之所以能够活动自如,就是因为有关节的结构,大部分的关节,如牙列严重拥挤、闭锁性深覆等均不能使用。同时,由于托槽粘着于牙齿舌面,对于舌体有一定刺激,部分患者不能适应的。不但是提供人体活动之需,并经由软骨保护骨头避免磨损,软骨当中有65%至80%是由水所组成,其它则有醣蛋白、胶原蛋白及软骨细胞,这些提供了软骨健康营养及功能保护。事实上,软骨本身是一多孔结构,胶原蛋白是一条条细长纤维形成的网套,醣蛋白则是具有弹性的球体,水分则填塞其中,这些组成都必须完整,才可使软骨负荷重力,若胶原蛋白变少,会使醣蛋白与胶原蛋白的网套连接松弛,或是醣蛋白内含物减少,会使醣蛋白不再具有弹性,都会导致关节受力时容易变加速磨损,随着患者年龄增长,造成这些材质「自然消失」或「功能退化」,就形成所谓的退化性关节炎。所以银发族、更年期妇女、运动过度者、骨折者或关节容易酸痛者应多补充富含胶原蛋白之食物。
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