计量保证确认(程序文件)详解.docVIP

江苏康能生物工程股份有限公司 文 件 编 号KNSW/JLB—2014 程 序 文 件 版 本： 01 受控状态：受控 编 号：KNSW/JLB—2014 编 制： 日期： 年 月 日 审 核： 日期： 年 月 日 批 准： 日期： 年 月 日 年 月 日颁布 年 月 日实施 计量管理程序文件 文件名称 目 录 文件编号 KNSW/JLB—2014 目 录 1. KNSW/JLB01—2014 计量保证体系文件的编制与管理 2. KNSW/JLB02—2014 计量保证体系审核程序 3. KNSW/JLB03—2014 计量保证体系评审程序 4. KNSW/JLB04—2014 法定计量单位的管理程序保证 5. KNSW/JLB05—2014 计量设备的配备管理程序 6. KNSW/JLB06—2014 计量检测管理程序 7. KNSW/JLB07—2014 计量设备的储存与管理程序 8. KNSW/JLB08—2014 计量设备量值溯源管理程序 9. KNSW/JLB09—2014 计量设备的分类管理程序 10. KNSW/JLB10—2014 计量器具检定（校准）管理程序 11. KNSW/JLB11—2014 计量设备的标识管理程序 12. KNSW/JLB12—2014 不合格计量设备的管理程序 13. KNSW/JLB13—2014 计量记录管理程序 14. KNSW/JLB14—2014 环境管理程序 15. KNSW/JLB15—2014 计量人员培训、考核与监督的管理程序 计量管理程序文件 文件名称 计量保证文件的编制与管理 文件编号 KNSW/JLB01—2014 1 概述 计量文件是质量管理体系的一个重要组成部分，其编制与管理均应与企业接口相容 2 适用范围 适用于企业计量文件的编制和管理 3 引用文件 江苏省质量技术监督局发布的《江苏省企业计量保证确认规范》 4 工作程序 4.1 计量文件应包括计量手册，计量管理程序和计量技术文件三个部分，其内容的描述应符合“江苏省企业计量保证确认规范”所规定的要求及与实际状态相符合的计量技术文件，在编制文件时，其受控号均应是唯一的，其编制方法见WF/JLA01—2007计量保证体系文件的编制 4.1.1计量技术文件：企业质量管理体系中的质量记录已包含计量技术文件，不再重复编制 4.2 计量文件的管理 4.2.1 计量文件的编制，审核和批准按《计量手册》中规定执行； 4.2.2 手册和程序文件的发放； 4.2.2.1 发放前应在文件的封面控制状态栏目加盖红色“受控”章，在发放代码栏目按照阿拉伯数字顺序用二位数表示从01开始； 4.2.2.2 发放时由归口职能部门负责，领用人在《文件发放登记记录》上签名领用； 4.2.2.3 领用人所领用的文件其发放号码应统一，不得交叉错号； 4.2.2.4 文件若遗失，损坏等原因需补发，应用《文件回收记录》申诉原因/理由，由计量管理者代表批准，补发时应按本程序 4.2.2.1和4.2.2.2执行，其发放号码不再重复使用，原发放的文件宣布作废，发放人在《文件发放登记记录》上注明以作废。 4.2.3 文件应用活页，利于更改或换页 4.2.4 文件的发放范围 4.2.4.1 “控制文件”发放对象，厂长，副厂长、各部门负责人、内审员，计量管理员以及厂长批准的发放人员； 4.2.4.2 “非控制文件”对上级部门，重要顾客和第三方确认机构 4.2.5 计量文件的更改与换版 4.2.5.1 文件在运行过程中，各部门与计量直接有关的人员应对其符合性和适用 文件编号：KNSW/JLB01—2014 共2页 第2页 性作出评价和认可，若与过程不符合或不适用，应用《文件更改审批记录》提出更改意见； 4.2.5.2 《文件更改审批记录》报主管部门审核，确认必须更改时应将《文件更改审批记录》向品控部传递，经计量管理者代表批准后进行更改。 4.2.5.3 文件更改后，品控部及时将更改内容发放到4.2.4.1中要求的人员手中，并进行记录； 4.2.5.4 对在计量内审和评审过程中发现/或发生的不符合根据审核和评审结论意见进行更改； 4.2.5.5 计量体系有较大变动或国家计量管理标准有重大变化时，应根据标准要求进行更改或改版； 4.2.5.6 计量文件的改版按新的要求进