制药工程专业实习大纲要点解读.docVIP

牡丹江医学院药学系 毕业实习手册 （制药工程专业） 姓 名 学 号 专 业 年 级 实 习 单 位 实习起止时间 2008年12月 一、毕业实习计划 根据我校四年制制药工程专业本科教学计划，加强理论联系实际，不断提高学生的政治思想觉悟和共产主义道德品质，培养学生的独立工作能力，使学生成为合格的高级制药专业人才，现拟定毕业实习计划如下： 【一】目的要求 1、坚持四项基本原则，努力学习时事政治和党的方针政策，提高政治思想觉悟，培养共产主义道德品质，遵纪守法，热爱医药事业，树立全心全意为人民服务、为社会主义现代化建设事业服务的观念。 2、通过实际操作训练，培养能力，发展智力，巩固和掌握制药工程专业的基本理论、基本知识和基本技能，培养独立工作的能力。 ⑴掌握现代制药技术、制药工程原理与设备等基本理论、基本知识和基本技能。 ⑵熟悉药学基本理论和临床用药的的基本知识。 ⑶熟悉药物制剂（含生物药品）生产、制药设备选择与应用、车间设计或技术改造、质量控制和生产管理等基本知识和技能， ⑷熟悉制药企业或医院制剂室的任务和分工，以及各项管理制度和操作规程。 ⑸熟悉药物新产品、新工艺、新技术、新剂型的研制、工艺设计、质量标准制定及其药效学、毒理学研究方法。 【二】时间安排 实习总时间16周，学生于3月1日到实习单位报到，至6月15日结束。普通实习和专题实习两个阶段的具体时间安排，可根据实习要求和实习单位的实际情况商定。 【三】实习内容 1、制药企业：熟悉制药企业生产的组织管理、技术管理和质量，掌握丸剂、片剂、冲剂、注射剂及其它制剂的生产工艺和操作技能；掌握原辅料、半成品、成品包装材料等质量标准和检验方法；掌握产品质量标准和工艺规程的制定；掌握饮片的炮制和鉴定方法；熟悉设备的结构原理、性能、使用和保养。 2、医院药剂科：了解药剂科的任务与组织，药剂人员的职责；熟悉医院药剂工作的各项管理制度（如调剂工作制度、制剂工作制度、毒理和限制性剧毒药管理制度及贵重药品管理制度等）；掌握各种常用制剂的制备方法（如汤剂、丸片剂、合剂、冲剂、输液、针剂等）和质量检验方法。 3、药检所： ⑴了解药品检验所的性质、任务和组织情况，熟悉各项业务的管理制度和技术要求，明确药检工作者的职责。 ⑵能够按照中国药典的有关规定，独立配置各种试剂，掌握常用中药的各类鉴别方法及各检查项目，如定性、定量、杂质、水分、灰分等。 ⑶掌握药品的一般分析鉴定方法和卫生学检查方法（如螨虫、致病菌、杂菌的检查等）。 ⑷熟悉药品检验的程序及报告的书写方法。 ⑸熟悉药品质量标准的研究制定及一般科学研究方法。 4、高校及研究所： ⑴了解药物科学研究的性质、任务和组织情况，熟悉各项业务的管理制度和技术要求，明确科研工作者的职责。 ⑵能够按药品科研实验室的有关规定，独立配置各种试剂，掌握常用药物的理化性质和鉴别方法和规范的科研记录的要求等。 ⑶掌握天然药物（中药）化学成分的一般提取、分离、纯化、鉴定的方法。 ⑷熟悉新药研究的程序及研究报告的书写方法和要求。 ⑸熟悉天然药物新品、新资源开发的基本科学研究方法。 5、专题实习 在实习单位带教老师的指导下，进行有关化学分析、药理、毒理研究及中药制剂的新产品、新工艺和质量标准研究等方面的专题实习。通过科学研究工作，熟悉中药科学研究的方法，培养学生分析问题、解决问题和独立工作的能力。 【四】实习方法与辅导 采用普通实习和专题实习相结合的方式进行。 1、由实习单位根据我院实习计划和实习大纲的要求，结合本单位的实际情况，制定出科室、车间实习和专题实习的实施计划。 2、在实习期间，由实习单位制定带教老师带教，负责学生的业务指导，带教老师要相对固定，对学生要严格要求，循循善诱。 3、实习过程一般分为跟班操作、顶班操作和专题作业。 ⑴跟班操作：在带教老师的指导下，遵循操作规程，熟悉设备、工艺过程和操作原理、操作注意事项等有关技术问题，写出实习工作日志。 ⑵顶班操作：经过一段时间的跟班操作后，在指导教师的同意独立完成单项操作，熟悉生产全过程，掌握生产关键问题，并能提出自己的看法。 ⑶专题作业：根据实习单位的专题，在带教老师指导下，由学生查阅资料、提出科研设计、进行实际操作，并总结科研成果，写出毕业论文。 4、辅导：由所在实习单位指导老师根据实习大纲要求、实习进度和本人的经验安排有关专题辅导。 5、学院组织专业教师，定期了解实习情况，必要时协助带教老师对学生的专题实习做有关业务辅导。 6、学生在实习中每天书写实习工作日志，详细记录实习内容、操作方法、经验体会，并作为实习学生出科考核内容