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2014年第二季度免疫规划培训 溆浦县疾控中心 2014年4月 疑似预防接种异常反应监测与处理 1、AEFI定义及分类 2、AEFI发生的原因 3、AEFI的监测 4、AEFI的处理 AEFI的定义：指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。 AEFI的分类： 一、不良反应：1、一般反应，是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲缺乏、乏力等综合症状。包括局部反应和全身反应。 （1）局部反应：主要有注射部位的红肿、疼痛、硬结等。按纵横平均直径分为轻度（＜2.5cm)、中度（2.6~5.0cm）和重度（＞5.0cm） （2）全身反应：主要有发热、头痛、头晕、乏力、全身不适等。发热按腋温分为轻度（37.1~37.5℃）、中度（37.6~38.5℃）和重度（＞38.5℃）。 2、异常反应：是指使用合格疫苗在实施规范接种过程中或实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。包括4个方面的内容： （1）使用合格的疫苗 （2）实施规范性操作 （3）造成受种者机体组织器官、功能等损害 （4）与事件相关的各方均无过错 二、疫苗质量事故 三、接种事故 四、偶合症 五、心因性反应 AEFI发生的原因： 一、疫苗本质方面的因素 （1）疫苗毒株生物学特征 （2）疫苗的生产工艺 （3）疫苗中的附加剂 （4）疫苗污染外源性因子 （5）疫苗制造中的差错 二、疫苗使用方面的因素 （1）接种对象不当 （2）禁忌症掌握不严 （3）接种部位、途径不正确 （4）接种剂量和次数过多 （5）误用与剂型不符的疫苗或稀释液 （6）疫苗运输或储存不当，使用时未检查或使用中未摇匀 （7）不安全注射 （8）接种场所及接种时间安排不妥 （9）接种疫苗前未进行宣传告知 三、个体方面的因素 （1）健康状况 （2）过敏性体质 （3）免疫功能不全 （4）精神因素 （5）其他 AEFI的监测 一、监测的目的 二、AEFI报告 报告单位和报告人 报告范围：AEFI报告范围按照发生时限分为 1、24小时内 如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。 2、 5天内 如发热（腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症），接种部位发生的红肿（直径＞2.5cm）、硬结（直径＞2.5cm）、局部化脓性感染等。 3、 15天内 如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应，热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。 4、 6周内 如血小板减少性紫癜、吉兰--巴雷综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。 5、 3个月内 如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。 6、 卡介苗接种后1~12个月 如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染。 7、 其他 怀疑与预防接种有关的其他严重AEFI. ? 注意：轻度或中度一般反应，例如发热≤38.5℃、红肿侵润≤2.5cm、硬结≤2.5cm、轻微过敏或轻微皮疹、卡介苗接种引起的疤痕反应等，在就诊时可以明确诊断不需报告。但如果是聚集性或群体性反应时，无论是一般反应（包括轻度、中度和重度）、异常反应、心因性反应等均需报告。 AEFI的诊治 一、一般反应的诊治 发现AEFI后应及时救治，必要时转入上级医院或专科医院救治。 （一）全身反应 处置原则：1、受种者发热在37.5℃以下时，应加强观察，适当休息，多饮水，防止继发其他疾病。 2、受种者发热≥37.5℃，或＜37.5℃ 并伴有其他全身症状、异常哭闹等情况，应及时到医院诊治。 ? ? （二）局部反应 处置原则： 1、红肿直径和硬结＜15mm的局部反应，一般不需任何处理。 2、红肿直径和硬结在15--30mm的局部反应，可用干净的毛巾热敷，每日数次，每次10~15分钟。 3、红肿和硬结直径＞30mm的局部反应，应及时到医院就诊。 4、接种卡介苗出现的局部红肿，不能热敷。 二、常见预防接种异常反应的诊治 （一）无菌性脓肿 一般多在接种含有吸附剂的疫苗时，由于接种部位不正确、注射过浅、剂量过大，使用未充分摇匀疫苗等引起。