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ISO9001:2000质量管理体系ISO9001:2000 Internal Auditor 目录 第一部分背景知识 术语和定义 第二部分 ISO9001:2000标准要求 第三部分 内部质量审核 课程安排 第一部分背景知识 术语和定义 ISO9000=国际质量管理体系标准 I=国际=Inernational S=标准化=Standardization O=组织=Organization 9000=标准的序号 质量的定义 质量----Quality----The sense of excellence -不同人对质量有不同的认识 -价钱贵的 -名牌 -耐用 -物美价廉 -安全 质量的定义 质量----Quality 一组固有特性满足要求的程度 质量定义 -固有的----存在于事物中的,尤其指持久的,固定的特性 -特性----显现出来的特性 物理特性—机械,电子,化学或生物特性 感知特性—视,听,闻,触摸的特性 行为特性—礼貌,忠诚,诚实 时间特性—按时,可靠 安全特性—对人,对环境 功能特性—飞机的速度…… 什么是顾客不满意 顾客对某一事项未能满足其需求和期望 的程度的意见 注:顾客投诉是一种对某一事物不满意最常见的表达方式,但没有投诉并不一定表明顾客满意. 什么是产品 过程的结果 公认的产品类别有四种: 硬件(如发动机机械零件) 软件(如计算机程序) 服务(如运输) 流性材料(若润滑油) 质量方针 质量目标 质量策划 质量控制 质量保证 质量改进 质量管理的八大原则 什么是过程 使用资源并通过管理将输入转化为输出的活动 注:一个过程的输入通常是下一个过程的输出 典型的过程 质量方针 质量目标 质量策划 质量体系 职责和权限 质量体系文件化 质量体系实施 测量和分析 改进 目录 0 介绍 1 范围 2 参考文件 3 术语和定义 4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求 5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审 0 介绍 0.1 总则 符合质量管理体系要求 证明组织满足顾客要求和法规和组织自身要求的能力 由内部和外部组织(包括认证机构)对能力进行评审 影响组织质量管理体系的因素有:不同需求、具体目标、提供的产品和/或服务、过程、组织的规模和结果 按适合组织的、特有活动的方法建立文件体系 “注”的内容是对本标准要求的说明和解释 0.2过程方法 通过管理并利用资源，将输入转化为输出的活动可视为过程。 本标准采用过程的方法建立、实施并改进质量管理体系 组织应规定和管理众多内部相联系的过程 组织内诸过程的系统的应用 ，连同这些过程的识别和相互作用的管理，称为过程方法 -确定并建立关键活动 -确定运行的准则、方法和接口 -明确职责和权限 -着重监控过程 -确定过程顺序和相互关系 -分析监控信息，实施改进 采用过程模式的质量管理体系强调： -理解和满足要求 -需要在增值方面考虑过程 -获得过程业绩的有效的结果 -基于客观的测量结果和对过程实施持续改进 0 介绍 0.2 过程模式(续) PDCA可适用于所有的过程 P: 计划,根据顾客的要求和组织的方针,制订想顾客提供产品所需的目标和过程. D: 做,实施并运作过程和程序. C: 检查,根据方针和目标,对过程和业绩进行测量和评价,并向决策者报告结果.A: 行为,采取纠正和预防措施,以进一步改进过程业绩. 1 范围 1.1总则 主要目标 需要证明有能力始终如一提供满足顾客和适用法规的要求的产品. 通过体系的有效应用,包括对体系的持续改进过程和保证顾客与适用法规要求,而达到使顾客满意. 注:在本标准中术语”产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所需要的产品 1 范围 1.2 应用 应