分离纯化方法的介绍精要.pptVIP

2、中药制药的分离纯化过程 通过水或有机溶剂提取中药材的提取液中，虽然包含了提取的目标药性的性质，但包含很多其他水溶或脂溶性的物质，因此必须进行除杂后才能进行下一步的生产，即纯化。 3、化学制药的分离过程 机械分离：根据物质的大小、密度的差异进行分离。 传质分离：对均相体系进行分离的方法，有质量传递现象。 输送分离：溶质在压力差、电位差、磁强差等外力作用下产 生的移动速度差 异实现分离的方法。 扩散分离：溶质在浓度差的作用下产生分配差异而得到分离 的方法。 传统方法：沉淀剂法、吸附法、萃取法、透析法、过滤法 盐析 新的方法：分子蒸馏、膜过滤法、大孔树脂吸附法、色谱法 制药分离工程介绍 主要内容 一、分离技术 二、分离过程在生物、制药生产中作用 三、分离方法及原理 四、分离技术的应用 五、本课程介绍的主要内容 一、分离技术 1、生物技术生产的两个过程 上游技术：把由生物学家从事的工作，包括分子生物学、生物化学、生物物理学以及遗传、育种、细胞培养、代谢等技术，得到生物粗级制品。 下游技术：指把工程细胞、发酵液、反应液、培养液等生物技术初级制品进行分离、纯化、精制得到最终生物产品。即分离纯化过程。 二、分离过程在生物、制药生产中的作用 1、生物制品、原料药生产的两个阶段 2、分离纯化过程的重要性 3、分离纯化过程的特点 1、 生物制品、原料药生产的两个阶段 第一阶段：制粗级产品 合成、提取、发酵等方法 第二阶段：粗级产品加工精制过程得到符合质量 标准的产品 分离纯化、干燥等方法 2、分离的重要性 分离过程是实现原料药、初级生物制品产业化的关键 3、分离纯化过程的特点 过程复杂，难度大，原因有三 A、制药合成产物或中草药粗品中的药物成分含量低，如酶含量为 0.1%~0.5%，维生素B12为0.002%~0.003%； B、成分的稳定性较差，分离外界条件要求高，如温度、酸碱度； C、人吃的，质量要求与化工产品不一样，增加分离难度。 成本高（以制药生产为例） 生物制药：分离成本占总的40%~90%； 合成制药：分离成本占50%~80%； 中药制药：分离成本40%~70%。 三、分离纯化方法及原理 机械分离 分离纯 化方法 传质分离 过 滤 沉降(重力、离心) 输送分离 扩散分离 超滤、反渗透、电渗析、电泳、磁泳 蒸馏、蒸发、吸收、萃取、、吸附、结晶 四、分离方法的应用 1、在化学制药中的应用 2、在中药制药中的应用 3、在生物制药中的应用 4、在药物分析中的应用 五、本课程的主要内容 1、萃取 固液萃取（微波、超声波） 液液萃取 反胶团萃取 双水相萃取 2、超临界萃取 3、膜分离 4、离子交换 5、色谱分离 6、分子蒸馏 7、空调与制冷 参考书 1、制药分离工程 李淑芬 化学工业出版社 2009 2、分离纯化工艺原理 顾觉奋 中国医药科技出版社 2001 3、化工分离过程 （一）萃取 1、浸取 2、有机溶剂萃取 3、超声波萃取 4、微波萃取 5、反胶团萃取 6、双水相萃取 7、超临界萃取 1、浸取：固液萃取 2、有机溶剂萃取：液液萃取 3、超声波萃取 声波频率：10～18KHz，大于18KHz的波长 原理： A、超声波热学机理：超声能转化为热能，在瞬时 使溶液内部温度升高，加速有效成分的溶解； B、超声波的机械机理：辐射压强和超声压强引起骚动和摩擦，使组织变形，碳原子之间键断裂，分子解聚。 C、超声波空化作用：大能量的超声波作用在液体里，当液体处于稀疏状态下时，液体会被撕裂成很多小的空穴，空穴瞬时闭合，闭合时产生高达几千大气压的瞬时压力为空化效应。 应用及特点：提取生物碱、黄酮、蒽醌、多糖、皂苷等 目前处于小试和中试阶段。 4、微波萃取 频率：300~300000 MHz之间的超高频电磁波。 原理：一方面为细胞破碎技术，它利用微波加热导致细胞内的极性物质，尤其是水分子吸收微波能，产生大量的热量，使胞内温度迅速上升。液态水汽化产生的压力将细胞