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;;;继发性甲状旁腺功能亢进;慢性肾脏病矿物质和骨代谢紊乱血清生化学指标变化的临床分析,2010;长期血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症的流行病学分析.中日友好医院肾病中心,2008.;比较各国血清PTH值水平– DOPPS 4 (2009-2011)* –;PTH水平与死亡的关系;检查项目;继发性甲状旁腺功能亢进;;活性维生素D3的应用应控制在最佳用药剂量
;SHPT目前药物治疗方案;PTX并发症;治疗现状总结;;为治疗SHPT,原美国NPS公司研发了盐酸西那卡塞,后由安进公司收购并申报用于治疗CKD透析患者伴发的SHPT,以及甲状旁腺癌的高钙血症。;盐酸西那卡塞在日本的开发史; * JSDT guideline
** Cinacalcet;;协和发酵麒麟(中国)制药有限公司上市新药--盐酸西那卡塞片(盖平?)唯一显著降PTH/降钙/降磷/降钙磷乘积的拟钙剂;盐酸西那卡塞片(盖平?)海外上市情况
全球60多个国家和地区已经上市
海外的商品名举例:
Sensipar?:用于美国/加拿大/澳大利亚/新西兰和南非
Mimpara?:用于50个欧洲、亚洲和非洲等国家
Regpara?:用于以下5个国家和3个地区:日本、韩国、新加
Regpara?:坡、马来西亚、泰国、中国台湾、中国香港和中
Regpara?:国澳门;开发史;药品名称;药品规格、成份;药品包装、价格;作用机制(概要);盐酸西那卡塞作用机制;与VD不同,西那卡塞能即刻降低PTH分泌;药代动力学简介;初始剂量: 25mg/d 维持剂量: 口服25-75mg/d
剂量调整间隔: 每3周或更长时间 剂量调整剂量: 每次25mg
剂量上限: 100 mg;用药期间指标监测时机和频率;用药期间指标监测时机和频率;药物不良反应;35;36;严重不良反应(1)低钙血症;确保在开始治疗的时候血清钙水平不偏低 (指导值: ? 9.0mg/dL)
在开始使用本品治疗和调整剂量的时候要每周检测一次血清钙水平。
在使用本品维持治疗期间,至少每2周检测一次钙水平。;禁用/慎用;孕妇及哺乳期妇女用药;儿童用药;老年用药;;中国慢性肾脏病矿物质与骨异常诊治指导建议
当血钙大于正常值时,建议拟钙剂+VD或单用拟钙剂治疗SHPT
;盐酸西那卡塞与小剂量VD联合疗法推荐;盐酸西那卡塞与小剂量VD联合疗法推荐;西那卡塞给药35周后;西那卡塞给药4个月后;西那卡塞给药1年后;西那卡塞(30-60mg)给药6个月后
iPTH 350 pg/mLCa×P 60 mg2/dL2 ;Reference: Nagano N, Clinical Endocrinology 2007; 39-44;盐酸西那卡塞;Thank you !
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