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在Lamivudine治疗中，是HBsAg 而不是HBV DNA 能够鉴别持续应答和非应答者 53 HBeAg-阴性 患者 lamivudine 治疗34±23 (12-76) months LMV 治疗停药47±35 (1-116) months 停药后 12个月 (SR-12)产生持续应答 = HBV DNA ≤ 200 IU/ml No SR-12 No SR-12 SR-12 SR-12 Chan HL, et al. Antivir Ther 2011 治疗结束时血清 HBsAg 水平能够预示治疗后12个月的应答 HBeAg-阴性 (N=53) ≤ 100 IU/ml And 1 log IU/ml reduction (N=5) 100 IU/ml And ≤ 1 log IU/ml reduction (N=40) ≤ 100 IU/ml Or 1 log IU/ml reduction (N=8) 在治疗结束后12个月的HBV DNA ≤ 200 IU/ml 5 patients 100% 0 patients 0% 4 patients 50% 治疗结束时HBsAg的水平 PPV = 100% NPV = 100% Chan HL, et al. Antivir Ther 2011 治疗结束时的HBsAg 水平可以预示 长达5年的持续应答 5年后的总累计持续应答率为43% Chan HL, et al. Antivir Ther 2011 治疗结束时的HBsAg 水平可以预示 累计的HBsAg清除的几率 5 年时HBsAg累计清除率是 23% Chan HL, et al. Antivir Ther 2011 按照APASL推荐的停药标准/Guangxi N=62 治疗结束时HBsAg的水平 ≤ 100 IU/ml N=11 100-1000 IU/ml N=20 1000 IU/ml N=31 复发HBV DNA 1000 copies/ml N=1 (10%) N=17 (55%) 治疗3个月时HBV DNA水平 ≤ 1000 copies/ml N=18 1000 copies/ml N=2 N=4 (22%) N=2 (100%) 治疗结束时HBsAg的水平可以预示停药后复发的风险 Liang Y, et al. Aliment Pharmacol Ther 2011;34:344-52. HBsAg Q与 HBV DNA 的临床应用 HBV DNA HBsAg Q 自然史 诊断高风险病人 诊断非活动乙肝 Peg 干扰素 (预测无应答者) 预测应答作为 RGT 的基础 NA 检测药物成效及耐药 断定停药时间 四、应用中HBsAg的定量检测 如何实现HBsAg 的定量检测？ 通过计算实现定量的方法 定性试剂的定量应用 系列稀释 Cut-off index 商品化的定量检测试剂 Abbott Architect Roche Elecsys HBsAg II quant 需要手工稀释 New 在亚洲和欧洲对Elecsys HBsAg II Quant 进行大量的评估 611 例/4个中心，覆盖A到G 基因型 Pisa, 意大利 Hannover, 德国 Melbourne, 澳大利亚 Bangkok, 泰国 Bonino et al. APASL 2011 Elecsys HBsAg ll 的线性范围可以覆盖重要的临床决策水平 Elecsys 线性范围 0.05–52,000 IU/mL Bonino et al. APASL 2011; PEGASYS Phase 3 study data; Package insert: Architect HBsAg assay; Package insert: Elecsys HBsAg II quant Abbott 线性范围0.05–250 IU/mL 大多数标本可以不需重测一次性得到最终结果 Bonino et al. APASL 2011 未经稀释5.1% 一次性得到最终结果 72.2% 自动稀释1:400 预稀释 1:10 20.1% 预稀释 1:100 2.6% 手工稀释 自动稀释意味着更好的重测和更加可信的结果 商品化的HBsAg定量检测试剂 Abbott Architect HBsAg quant Roche Elecsys HBsAg II quant 稀释 手工稀释 自动稀释 不需要重测的标本的比例 ~5% ~75% 手工处理时间/费用 线性范围(IU/mL) 0.05 – 250 0.05 – 13,000 or 52,000 精密度 9.2% C
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