科研课题的设计在高质量临床研究论文发表中的重要性感染分析.ppt

举例 例： Hou FF(候凡凡): Efficacy and Safety of Benazepril for Advanced Chronic Renal Insufficiency. N Engl J Med, 2006, 354:131-140 随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。贝那普利本是降血压药。但该研究表明，用贝那普利治疗晚期慢性肾功能衰竭病人，显著减少了肾功能恶化的危险，即延长了这些晚期肾功能衰竭病人的生命，其创新性显而易见、科学性也很强，每组约110例病人，随访3年余。 某新抗病毒药治疗某病毒病的 随机双盲对照研究 ? 选题问题：随机双盲有对照的研究固然好 但所研究的疾病系“良性、自限性”疾病 某发达国家专业学会指南规定普通型病例 不需要用抗病毒药治疗，选题有问题 ? 对照药用未曾用于该病，缺乏资料的药物 ? 观察、记录临床疗效的间隔时间太长(4天) ? 症状和体征的观察无定量指标 选题和设计上容易忽略或出现的问题： ◆选题的重要性不够 ◆多中心研究相对少 ◆大多数临床研究未做到盲化，这是被国际一流医 学期刊退稿的常见原因 ◆主要转归指标选择“‘硬指标”的比较少 ◆临床观察项目量化指标少或用未发表量化指标 国外高影响因子期刊退稿原因举例 1、某研究中关于戒烟的数据问题，客观、准确 2、数项研究因为未能采用双盲方法