糖化血红蛋白(HbA1c) 免疫凝集法.docVIP

项 目 糖化血红蛋白（HbA1c） 方 法 免疫凝集法 目 录 1. 检测原理 2. 标本采集与处理 2.1 受检者的准备 2.2 静脉采血 2.3 抗凝剂 2.4 标本处理 3. 试剂 3.1 试剂 3.2 校准品 3.3 试剂与校准品的稳定性 4. 仪器 5. 操作 6. 计算 7. 操作性能 7.1 精密度 7.2 准确度 7.3 灵敏度 7.4 可报告范围 7.5 特异性 7.6 干扰 8. 参考值 9. 临床意义 附录A: 参数 1. 检测原理 1．总血红蛋白的测定： 非离子变性剂 总血红蛋白 ------------------------- 羟高铁血红素 2． HbA1c的测定 HbA1c的测定建立在免疫抑制比浊法基础上。样本中HbA1c与R1中的抗HbA1c抗体反应生成可溶性的抗原-抗体复合物。加入R2启动反应。R1中过量的抗HbA1c抗体与R2中的多半抗原（polyhaptens）反应生成不可溶的抗原-抗体复合物，吸光度的变化可通过比浊方法检测。 2． 标本采集与处理 2.1 受检者的准备： 病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。体检对象抽血前应有两周的的正常状况。孕妇应在产后或终止哺乳3个月后检验。此外，有无服用影响的药物以及采血的季节都应做相关记录。 2.2 静脉采血： 除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项