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- 2016-05-28 发布于湖北
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目 录
1. 前言 1
1.1 产品介绍 1
1.2 发展历史 2
1.3 临床应用 2
1.4 注意事项 2
2. 设计任务 3
2.1 项目名称 3
2.2 生产方法 3
2.3 生产能力 3
2.4 主要原辅料 3
2.5 发酵工段产品 4
3. 产品方案 4
3.1 产品名称及性质 4
3.2 产品质量规格 4
3.3 产品规模 4
3.4 产品包装方式 4
4. 生产方法和工艺流程 4
4.1 路线选择——生物发酵法 4
4.2 工艺流程 5
4.2.1 工艺流程的设计原则 5
4.2.2 生产菌株的选育 5
4.2.3 斜面孢子培养 5
4.2.4 种子液培养 6
4.2.5 发酵液培养 6
4.2.6 发酵液的后处理 6
5. 发酵车间的组成和生产制度 7
5.1 发酵车间组成及其所需时间 7
5.2 发酵车间人员配置 7
6. 物料及热量衡算 7
6.1 物料衡算 7
6.1.1 物料流程图 7
6.1.2 发酵车间物料衡算 8
6.2 热量衡算 10
6.3 发酵车间水衡算 11
6.4 发酵过程无菌空气消耗量计算 12
6.4.1 单罐发酵无菌空气耗用量 12
6.4.2 种子培养等其他无菌空气耗量 13
6.4.3 发酵车间高峰无菌空气消耗量 13
6.4.4 发酵车间无菌空气年耗量 13
6.4.5 发酵车间无菌空气单耗 13
7. 主要工艺设备的设计和选型 14
7.1 设备设计与选型的原则 14
7.2 发酵罐的选型 14
7.2.1 发酵罐容积的确定 14
7.2.2 生产能力计算 14
7.2.3 罐个数的确定 15
7.2.4 主要尺寸的计算 15
7.2.5 冷却面积的计算 15
7.3 种子罐的选型 16
7.3.1 种子罐容积和数量的确定 16
7.3.2 主要尺寸确定 16
7.3.3 冷却面积的计算 17
8. 厂址的选择 17
8.1 发酵厂址选择概述 17
8.2 厂址自然条件的选择 17
8.2.1 地理位置 17
8.2.2 地形、地势和地质 18
8.2.3 水文 18
8.2.4 气象 18
8.3 厂址经济条件的选择 19
8.3.1 能源供应 19
8.3.2 给排水 19
8.3.3 交通运输条件 19
8.3.4 技术经济条件 19
8.3.5 特殊要求 19
9. 发酵工厂的三废处理 20
9.1 废水的处理 20
9.2 废气的处理 20
9.3 废渣的处理 21
参考文献: 21
附图一:种子罐发酵罐设计图 22
附图二:青紫霉素发酵流程图 23
附图三:育种发酵车间平面图 24
附图四:发酵工厂平面布局图 25
前言
产品介绍
青紫霉素又称利维霉素(lividomycin),是由青紫链霉菌产生的,分子式为C29H55N5O19。青紫霉素是多组分抗生素,主要成分有A和B,A是由①葡萄糖;②2,6-二氨基 –D--葡萄糖;③D –核糖;④脱氧链霉胺;⑤2 -氨基- 2,3 –去氧葡萄糖五个糖分子通过糖苷键所组成的氨基糖苷类抗生素。青紫霉素B较A结构少了一个分子的葡萄糖。它们都是碱性抗生素,能和酸结合成盐,临床上常用青紫霉素A的硫酸盐。硫酸青紫霉素为白色粉末,无臭,味微苦,吸湿性强。易溶于水,微溶于甲醇,不溶于无水乙醇,乙醚,丙酮等有机溶剂。其水溶液在中性和碱性条件下稳定,酸性下不稳定。
本品主要是抑制细菌细胞壁转肽酶,阻止细胞壁合成中的粘肽交联,从而抑制细胞壁合成,导致细菌破裂死亡。对大多数革兰阳性菌、革兰阴性球茵和某些革兰阴性杆菌、螺旋体及放线菌有强大抗菌活性。敏感主葡菌、肺炎球菌、淋球菌、链球菌、脑膜炎球菌等对本品高度敏感,炭疽杆菌、白喉杆菌、梭状芽胞杆菌、流感杆菌等对本品很敏感,但对大肠杆茵、绿脓杆菌、痢疾杆菌等无效。
青紫霉素的化学结构
1.2 发展历史
青紫霉素(lividomycin)是日本1970年发现的一个新氨基糖普类的广谱抗生素, 对革兰氏阳性菌, 阴性菌和分枝杆菌如: 金黄色萄葡球菌, 白喉杆菌, 产气杆菌, 肺炎杆菌, 伤寒杆菌, 痢疾杆菌, 绿脓杆菌, 结核分枝杆菌等均有抑制作用。 据1974--1975年日本临床报告300多病例, 对某些绿脓杆菌引起的尿路感染, 肾孟肾炎, 膀脱炎, 细菌引起的支气管炎, 急性肺炎, 呼吸道感染等均取得良好疗效。
1.3 临床应用
本品主要用于敏感菌引起的各种感染,如呼吸系统感染、肺炎、支气管炎、脑膜炎、心内膜炎、腹拮炎、中耳炎、败血症、淋病、梅毒、自喉、鼠咬热、气性坏疽、炭疽等。颗粒剂适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿,肺炎支原体所致的肺炎,敏感细菌引起的皮肤软组织感染,也可用于对青霉素、红霉素耐药的葡萄
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