BL公司质量体系程序文件解读.docxVIP

目录 文件控制程序 质量记录控制程序 内部质量审核程序 不合格控制程序 纠正和预防措施程序  文件控制程序 1目的 通过对质量管理体系有关的文件的批准、发布、更改等进行控制，确保各相关场所使用的文件均为有效版本。 2 范围 适用于与质量管理体系运行有关的文件控制。 3 职责 3.1 企管部负责组织质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理； 3.2 技术部、质检科负责组织技术、工艺和检验文件的编制、收发、更改的控制和管理； 3.3 生产部、供应部、销售部等部门负责本部门文件的管理和正确使用。 4 程序 4.1 文件分类 质量管理体系文件包括： a) 质量手册、程序文件、部门人员职责及各类管理制度等； b) 质量管理体系运行过程中的质量计划、涉及的质量记录； c) 产品技术标准（国家标准、行业标准、企业标准）； d) 产品图样、工艺文件、操作规程（作业指导书）、检验规范等。 4.2 文件编号 4.2.1 编号(码)表示形式： a) 质量手册：**/QM—2008 手册代码 年份· b) 程序文件：** /QP0X—0X—2008 程序代码 顺序号 年份 c) 支持文件：** /GW XX—XX—2008 文件代码 顺序号 年份 d) 质量记录：** /QR0X—X X—XX 记录代码 部门号 顺序号 e) 技术文件编号方法： ① 可自行设计产品及