YQ-M001-01确认与验证管理规程2015.09.13解读.docxVIP

YQ-M001-01  PAGE \* MERGEFORMAT 16 /  NUMPAGES 16确认与验证管理规程  PAGE \* MERGEFORMAT 1 /  NUMPAGES 16 YQ-M001-01 确认与验证管理规程 文件类别：管理标准 颁发部门分发部门份数分发部门份数质量管理部质量管理部1激素车间1生产制造部1原料药基地1工艺技术部1人事行政部1物资供应部1研发部1工程部1营销管理中心1斯利安专用生产线1QA1普通化药生产车间1QC1中药制剂生产车间1库房1中药提取车间1风险控制科1 审批表 制订部门页 数制 订 人制订日期审 核 人审核日期批 准 人批准日期批准人（必要时）批准日期培训日期生效日期文件下次复审日期 文件存放部门名称文件存放位置复印份数/总份数目的：建立确认与验证管理规程，规范确认与验证的管理流程和控制要点，对与药品生产质量有关的确认与验证提出总体要求。 依据：药品生产质量管理规范（2010年修订）。 范围：适用于与产品生产质