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质量管理体系内部审核员培训 讲师：邵朗军 课程介绍 质量管理体系标准及相关知识 Part:1质量管理体系标准及相关知识 Part:1质量管理体系标准及相关知识 Part:1质量管理体系标准及相关知识 Part:1质量管理体系标准及相关知识 Part:1质量管理体系标准及相关知识 Part:1质量管理体系标准及相关知识 质量管理体系审核概述 2.1审核的基本概念 1、审核(audit) 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2.1审核的基本概念 2、质量管理体系审核(Quality management system audit) 为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2.1审核的基本概念 3、审核证据(audit evidence) 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 如何判别客观证据 2.1审核的基本概念 4、审核准则(audit criteria) （也叫审核依据） 用作依据的一组方针、程序或要求。 2.1审核的基本概念 质量管理体系审核准则： 2.1审核的基本概念 5、审核发现(audit findings) 用作依据的一组方针、程序或要求。将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核证据、审核准则、审核发现和审核结论之间的关系 2.1审核的基本概念 6、审核结论(audit conclusion) 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 2.2审核的类型 2.2审核的类型中的定义 7、审核委托方(audit client) 要求审核的组织或人员。 2.3第一、二、三方审核区别与联系 审核分类（总结） 3.1内部审核的一般步骤 3.2确定审核范围，编制审核计划 3.2确定审核范围，编制审核计划 3.2确定审核范围，编制审核计划 3.2编制审核计划 3.2编制审核计划 3.2确定审核范围，编制审核计划 3.3指定审核组长，组建审核组 3.4收集并审阅有关文件 3.5编制内审检查表 3.5编制内审检查表 3.5编制内审检查表 3.5编制内审检查表 3.5编制内审检查表 3.6通知受审核部门并约定时间 4.1现场审核实施流程 4.2首次会议 4.3现场审核的实施 4.3现场审核的实施 4.3现场审核的实施 4.3现场审核的实施 4.3现场审核的实施 4.3现场审核的实施 4.3现场审核的实施 4.3现场审核的实施 4.3现场审核的实施 4.4末次会议 5.1不合格的定义 1、不合格 未能满足要求。 5.2不合格分类 5.3不合格性质分类 5.4不合格报告 5.4不合格报告 5.4不合格报告 5.4不合格报告 5.4不合格报告 5.4不合格报告 5.4不合格报告 5.4不合格报告 6.1审核报告的内容 6.2审核过程综述 6.2审核过程综述 6.3审核结论 6.4审核报告的编制 6.4审核报告的编制 6.4审核报告的编制 7纠正措施及跟踪验证 7纠正措施及跟踪验证 7纠正措施及跟踪验证 8内审员应具备的素质 8内审员应具备的素质 8内审员应具备的素质 结束语 不合格分类: a)文件性不合格(如:QMS文件不合格GB/T19001 标准) b)实施性不合格(如:过程或活动不合格审核准则 的规定) c)效果性不合格(如:虽按文件执行,但未取得预 期的结果 不合格性质的分类 1）严重不合格： ----质量管理体系运行出现系统性失效。 ----质量管理体系运行出现区域性失效。 ----影响产品质量或质量管理体系运行的后果严重的不合格 2）一般不合格 ----个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题。 ----对保证质量管理体系有效性，是次要问题。 3）观察项 ----证据不足时 1、不合格报告内容 1）受审部门及负责人姓名（陪同人员）。 2）审核员姓名。 3）审核依据。 4）不合格事实的描述。 5）不合格性质类型。 6）纠正措施及完成日期。 7）纠正措施完成情况及验证。 2、不合格报告编写要求 1）不合格事实的描述应准确具体，具有可重查性和可追溯性，文字表述力求简明精炼。 2）不要遗漏任何有益信息，不要只写结论不写事实，尽可能使用行业或专业术语 3）不合格的条款判断应力求比较确切 4）不合格性质判定应严格准确 5）在审核结束前，所有不合格项都应得到受审核方确认。 2、不合格报告编写要求 6）时间、地点、人员、发生的事情及细节—有可重查性 7