不良反应因果关系判断.docVIP

不良反应因果关系判断 naranjio法 项目 是 否 不知道 1.起前有报告吗？ +1 0 0 2.用药以后出现吗？ +2 -1 0 3.停药后是否减轻？ +2 0 0 4.再次给药是否重现？ +2 -1 0 5.能否用其他原因解释？ -1 +2 0 6.给安慰剂是否重现？ -1 +1 0 7.血液浓度是否达中毒水平？ +1 0 0 8.增减剂量，反应是否改变？ +1 0 0 9.过去是否有该药反应史？ +1 0 0 10.无客观证据 +1 0 0 注：肯定：≥9分，很可能：5～8分，可能：1～4分，可疑≤0分 中国国家药物不良反应监察中心判定因果关系的原则主要根据以下5个条件：1.开始用药时间与可疑ADR出现有无合理的先后关系；2.可疑ADR是否符合该药品已知的ADR类型；3.可疑ADR能否用联用药物的作用、病人的临床状况或其他治疗方法的影响来解释；4.停药或减量后可疑ADR是否消失或减轻（撤药反应）；5.再次使用同一药品后，同样反应是否重新出现（激发试验）。 肯定(definite)。用药顺序;;④撤药反应或激发试验阳性。; 很可能(probable)。用药顺序;; ③撤药反应，但不能排除疾病引起该反应的可能。停药后反应停止； 无重复用药史，其余同上 或存在合并用药但基本可排除其他用药的ADR可能性 反应无法用病人疾病来合理的解释，出现的反应不是原发疾病加重、演变的结果 可能(possible)。用药顺序;; ③无撤药反应资料，不能排除疾病引起该反应的可能 但原患疾病或其它治疗也可造成这样的结果；引发ADR的药物不止一种，或原患疾病病情进展因素不能排除 可能无关 用药 (4)可。用药顺序;;③病人所患疾病无法解释;④无其他证据 时间顺序合理； 与已知药物不良反应仅有一定的相符性；又不能合理地以原患疾病来解释； (5)不可能。