项目三制药工艺用水的制备操作分析.docVIP

项目三 制药工艺用水的制备操作 教学重点：注射用水的制备工艺流程 教学难点：注射用水的制备工艺流程 教学内容：第一节 概述 第二节 纯化水的制备操作 注射用水的制备操作 技能目标： 1.能简要介绍注射用水和纯化水的区别 2.独立完成或描述注射用水的制备工艺流程 第一节 概 述 制药工艺用水主要是指制剂配制、使用时的溶剂、稀释剂及药品容器、制药器具的洗涤清洁用水。制药工艺用水因其水质和使用范围不同分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。 饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水，也可作为药材的提取溶剂。 纯化水是指用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。其制备工艺流程见图3-1。 方法一： 方法二： 方法三： 图3-1 纯化水的制备工艺流程 注射用水是指纯化水经蒸馏所得的水，一般应在制备后12小时内使用。其制备工艺流程见图3-2。 灭菌注射用水是指为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂 85℃保温 图3-2 注射用水制备工艺流程 注射用水和纯化水的区别：（1）在质量要求上：注射用水的质量要求更严格，除一般纯化水的检查项目如氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，还必须检查PH、铵盐、细菌、内毒素，而且微生物