V250型空温汽化器验证方案.docVIP

襄阳市银宏气体有限公司 验证文件（YZ） 目 QQON-250/165型空温汽化器验证方案 编 码 YZ-SB-003-00 页 码 第1页/共3页 起 草 人 年 月 日 审 核 人 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 目 录 1、描述 1.1、系统描述 1.2、法规符合性评估 2、确认阶段 安装确认、运行确认、性能确认 3、职责 4、检验周期 5、验证结果评价与分析 描述 本产品用于输送介质为氧的铝制星形管式汽化器 结构特点：汽化器为星形管式汽化器，进出口均采用活套法兰联接，中间和四周均采用型材连接，没有框架，结构美丽大方，不易结霜。 产品结构新颖，经久耐用，换热效果好。无能耗，无污染，易维修，操作简单。 1.1、系统描述 1.1.1、设备的用途同其他设备的关联 用于医用氧液氧的汽化。（液态氧汽化-气态氧） 医用氧贮罐的液态氧，通过低温液氧泵，至汽化器经过汽化成气态医用氧。 1.2、法规符合性评估 该设备仅使医用氧液态氧，汽化为医用氧气态氧。 2、确认阶段 2.1、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认(PQ) 序号 检验项目 检查结果 检查人 日期 1 检查设备的外观 符合要求 2 检查并确认设备安装牢固，连接法兰螺丝安装牢固 符合要求 3 检查并确认汽化器周围至少5米内严禁烟火、火源 符合要求 4 检查各焊接缝及密封点，确认无渗漏升压到0.6Mpa，检查确无异常现象，其后压力按10%逐级升压到13.5Mpa，30分钟检查，各焊缝及密封点确无渗漏及无异常现象， 符合要求 2.1.1、操作规程 《医用氧汽化器SOP》 3、职责 姓 名 部 门 职 责 张修海 生产管理 全面协调、批准、审核，评价 刘忠云 生产车间 报告起草 参加验证 杨春华 质量管理 负责验证的批准 4、检验周期 无特殊情况暂定两年一次 5、验证结果评价与分析 评价分析人： 日期： 年 月 日