111全科医疗中的用药原则分析.ppt

全科医疗中的用药原则 全科医疗中的用药原则 现状 全科医疗中的用药原则 近年来我国主要药害事件回放 2001年，通过ADR监测发现乙双吗啉治疗银屑病可能会引起白血病 2002年，发现苯甲醇可能导致儿童臀肌挛缩症 2003年，发现甘露聚糖肽的严重不良反应，SFDA及时采取措施，修订药品说明书 2004年，经监测评价后确定了“葛根素注射液”引起的溶血现象，立即修订该药品说明书 2005年，根据药品不良反应监测情况，对“莲必治注射液”、“穿琥宁注射液”、“非甾体类抗炎药”等品种采取了修改药品说明书的措施，将“千柏鼻炎片”、“氯霉素眼药水”等12个品种由非处方药转换为处方药 2006年5月,齐二药事件. 2006年6月，SFDA根据ADR监测情况，暂停了鱼腥草注射液等7个注射剂品种的使用和审批 2006年9月，SFDA通报“警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦与急性肾功能衰竭有关联、利巴韦林的安全性问题” 异丙酚(丙泊酚):杰克逊 一、概 述 （一）社区用药的特点 1.用药范围:预防、治疗、康复、保健、计划生育 2.用药特点：大众药品化 价格低（药物经济学） 疗效好 毒性低 患者依从性好 好药？？？ 社区用药特点 1.要有针对性。 2.坚持“验、便、贱”。 3.开设家庭病房。 4.随时作好出诊准备 5.合理用药 一、概 述 （二）药物的作用与体内过程 药品的概念:用于预防、治疗、诊断人的病症，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 一、概 述 药品的分类 1.现代药和传统药 现代药：一般是指19世纪以来发展起来的化学药品，抗生素(抗病原微生物作用的物质)、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品等。 传统药：我国的传统药物为中药。 其他民族药（如藏药、蒙药等）。 2.新药和仿制药品 新药：新药是指未在我国上市销售的药品。 《药品管理法实施条例》规定：“新药申请是指未在中国境内上市销售药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按新药管理。” 仿制药品：我国《仿制药品审批办法》规定，仿制药品指国家已审批正式生产，并收载于国家药品标准的品种。 3.生物制品与新生物制品 生物制品：是应用普通或特殊生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类疾病预防(乙肝疫苗、流脑疫苗等)、治疗(破伤风抗毒素,抗蛇毒血清,抗炭疽血清等)和诊断(旧结核菌素、布氏菌素等)的药品。 新生物制品：是指我国未批准上市的生物制品。“新生物制品申请是指未在中国境内上市销售药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按新生物制品管理。” 4.处方药与非处方药 处方药： 指必须凭执业医师处方才可调配、购买和使用的药品 非处方药： 指不须凭执业医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品。国外称为“柜台外销售的药品”，简称OTC（Over The Counter)。分甲类和乙类非处方药。 处方药与非处方药管理 国家食品与药品监督管理局于1999年发布了《处方药与非处方药分类管理办法》，2000年1月1日实施。 处方药（如抗生素）必须凭执业医师或助理执业医师处方方可调配、购买和使用; 非处方药（如解热镇痛药、维生素等）不须凭执业医师或助理执业医师处方即可自行判断购买和使用; 非处方药分为甲、乙两类，乙类非处方药更安全。 乙类非处方药可以在非药品专营企业以外商业企业中销售（超市等）。 5.特殊管理的药品 《中华人民共和国药品管理法》 规定，国家对 麻醉药品、 精神药品、 医疗用毒性药品、 放射性药品实行特殊管理。 （三）药品的特殊性 特殊的用途：它直接作用于人体，与人的生命安全和身健康息息相关。用药后果具有两重性，有防病治病的一方，也具有不良反应的另一面。 严格的质量要求：符合法定质量标准的，没有高档和低档之分。 提醒：品牌药和非品牌药疗效的较大反差，值得关注。 特殊的消费方式：以医生的处方为指导；按照药品标签、说明书、购买、使用。 敏感的时效：规定的时间内，符合规定的标准;超过有效期的药品为劣药。 药物的作用与体内过程 药物的作用 1.调节机体的生理功能； 2.补充机体必须的物质； 3.抑制或杀死病原微生物和寄生虫； 4.不良反应：副作用、毒性作用、过敏反应、 继发反应。 药物的作用与体内过程 药