003-07蜜炙操作规程.docVIP

文件名称 蜜炙操作规程 文件编号 JB-SC-Q-003-06-D 编 制 人 审 核 人 　 批 准 人　 生效日期 编制日期 审核日期 批准日期 制订部门 生产部 分发部门 质量管理部、生产部、前处理提取车间 1 目的：规范蜜炙药材的操作，保证药材炮制后达到蜜炙目的，建立药材蜜炙的标准操作程序。 2 范围：适用于蜜炙的各种药材。 3 责任：炮炙工序操作人员。 4 内容： 4.1检查： 4.1.1工作区是否存在与本次生产无关的物料、标签等；换批时检查上批清场合格证。 4.1.2空白批生产记录、标记标签是否准备完毕。 4.1.3检查电源是否接通，检查炒药机是否正常。 4.1.4检查称量工具是否准确，校正调零待用。 4.1.5核对所领饮片、辅料的品名、重量、件数、标签等，无误后根据下达的生产工艺指令进行操作。 4.2 操作： 4.2.1甘草（蜜炙）、甘草（制）、炙甘草 4.2.1.1将定量的炼蜜用适量沸水稀释。 4.2.1.2将甘草倒入可倾式搅拌配料筒内，将蜂蜜水倒入药材中拌匀。每次投料200kg。每100kg甘草，用炼蜜25kg。 4.2.1.3闷润2小时至蜂蜜水被吸尽。 4.2.1.4按照炒药机操作规程开启炒药机，将闷透的甘草每次放15-20kg置炒药锅内，文火炒至黄色至深黄色，不黏手时取出，在不锈钢料斗内晾凉 4.2.2炙黄芪、黄芪（蜜炙） 4.2.2.1将定量的炼蜜用适量沸水稀释。 4.2.2.2将黄芪倒入可倾式搅拌配料筒内，将蜂蜜水倒入药材中拌匀。每次投料200kg。每100kg黄芪，用炼蜜25kg。 4.2.2.3闷润1小时至蜂蜜水被吸尽。 4.2.2.4按照炒药机操作规程开启炒药机，将闷透的黄芪每次放10-15kg置炒药锅内，文火炒至不黏手时取出，在不锈钢料斗内晾凉。 4.3将炮制好的饮片置于洁净的覆膜编织袋中，称重，挂标签，注明品名、批号、每件重量、日期、操作人，待验。 4.4检验合格后，挂好合格证，入饮片库。 4.5清洁与清场：生产结束后按《炒药机清洁操作规程》（JB-WS-Q-004-D）《一般生产区生产操作区清洁规程》(JB-WS-T-025-D)进行清洁。 4.6填写生产记录、清场记录。 5．注意事项： 5.1注意防止烫伤 5.2注意药材炮制火候 6.附录：蜜炙生产记录 蜜炙生产记录 设备：炒药机 二、检查：1工作区是否存在与本次生产无关的物料、标签等；换批时检查上批清场合格证。 2空白批生产记录、标记标签是否准备完毕。 3检查电源是否接通，检查炒药机是否正常。 4检查称量工具是否准确，校正调零待用。 5核对所领饮片的品名、重量、件数、标签等，无误后根据下达的生产工艺指令进行操作。 三、操作：1.领取检验合格的药材，按蜜炙操作规程生产。 2.将炮制好的饮片装入干净的编织袋中，称量，挂好标签，待验。 3. 检验合格后，挂好合格证，送入饮片库。 四、清洁与清场：生产结束后按《炒药机清洁操作规程》（JB-WS-Q-004-D）《一般生产区生产操作区清洁规程》(JB-WS-T-025-D)进行清洁。 年 班 次 饮片 名称 检验 编号 药材 辅料 药材数量kg 辅料数量kg 炮炙 时间 炮制后 操 作 人 复 核 人 备 注 月 日 进厂检验编号 供货单位 产地 进厂检验编号 供货单位 数量kg 件数 - - - 合计： kg 件 件 第 1 页 共 3页 JB-SC-Q-003-07-D 第1页 共 1 页