生命科学研究の規制 - ls.toyaku.ac.jp.pptVIP

１　科学とは何か 科学の特性 １　客観性　価値やイデオロギー、先入観とは無縁 ２　普遍性　誰が見ても同じ　 ３　経験主義　データ中心　　datum（ラ）　与えられたもの ４　定量的　　数式であらわさられる　　定量的取り扱いは正確さを増す ５　唯物論　物質の動きですべてが理解できる パラダイムParadigm パラダイムとは　ある集団における支配的な考え方（例　Samner　酵素はタンパク質である） 科学教育はパラダイムの教育（酵素の構造と機能をタンパク質構造に基づいて教育） 科学の進歩はパラダイムを転換すること（Chech　リボザイムを発見） ２　安全と規制 カルタヘナ法 正式には「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」 ［1］生物多様性の保全、［2］生物多様性の構成要素の持続可能な利用及び、［3］遺伝資源の利用から生ずる利益の公正な配分、を目的とする ２０００年、「生物の多様性に関するバイオセーフティに関する条約のカルタヘナ議定書」が採択、これに基づき６月にカルタヘナ法が公布、翌年（平成１６年）２月から施行 カルタヘナ法ー２ー 執るべき拡散防止措置が定まっている場合、それにしたがって実験 執るべき拡散防止措置が決まっていない場合には、大臣の確認を受ける（大臣承認実験） 遺伝子組み換え生物の輸出入の規制、実験等の違反者への罰則 生命科学研究の規制ーその他の例 病原微生物：日本細菌学会セーフティ指針ほか 　　レベル１ー４に分類し規制 動物実験 　　苦痛を与えない　数を減らす　代替を考える　魚、微生物、培養細胞に代える 　　法律「動物愛護に関する法律」、「大学等における動物実験について」文部省通達　委員会を設置し、実験計画の承認を得る。 ヒトを対象とする実験の規制 5原則　自発的同意、説明と同意、無償の提供（交通費などは別）、個人情報の保護、倫理委員会の設置 ゲノム情報ではDNA提供者の人権保護、「知りたくない権利」の設置 生命科学研究の規制例（続） 臓器移植は臓器移植法　脳死については各個人が決める 生殖医療は指針作成中 日本ドイツは代理母Surrogate Mother禁止、英は金銭授受を禁止、 ３　知的財産権 知的財産権 特許は最初イギリスから。印刷技術を導入する引き替えに専売権を与えた。 目的は技術の公開。これがさらに技術を発展させる。 技術発展の障害とならないよう期限をつける １９８５年、レーガン政権下のアメリカは「強いアメリカ」を取り戻すため」知的所有権の保護と強化、多くの法律が成立 特許の条件 １．産業上利用できる発明である：特許制度の目的は産業の発展 ２．新規性のある発明である：学会発表に留意 ３．進歩性のある発明である：材料を変えてみただけ、形状が変わっただけ ４．先願の発明である：アメリカは違う ５．不特許事由に該当しない発明である：風俗、公衆衛生を害するような発明 知的財産権の種類 出願手続 国際特許 ４　研究とは何か １　学会 成果の認知が必要：特許と矛盾 学会は任意団体：いくらでも作れる 年会費を払う：昔は推薦や資格審査があった 多くの学会は「年会」を開催し、「学会誌」を刊行している→研究成果の発表＝認知 ２　論文 論文には原著論文Original paperと総説Review articleがある 共に審査を経るのが普通：無審査の場合は論文数に数えない 論文に関わる倫理はWriting Ethics 論文審査 担当編集委員がざっと読んで、２人の論文審査員（refereeまたはreviewerという）を決める。審査員は独立に意見を述べる。ポイントは新規性、波及性、先導性 判定は担当編集委員が独断で行う。運が左右する 採択、小修正（担当編集委員のみが再度審査）　大修正（また審査員を決めて審査）　却下 却下に対し異議を述べることは可能、ただし悪い印象を与えることが多い 審査に伴う盗作の問題 論文の形式 雑誌ごとに形式が決まっている（特に文献） カバーレター：概要、審査員の候補、審査されたくない競争関係にある研究者名 以下の順に書く Title　題名、Authors　発表者、Affiliation　所属　ここまで表紙 Abstract/Summary　要約 Introduction　序文＝目的と背景 Materials and Methods　実験方法　再現できるように詳しく 論文の形式（続） 　Results　結果 　Discussion　検討　結果と一緒にまとめてもよい 　Acknowlegdements　謝辞　表紙に書くこともある、学位論文では一番最後 　References　文献　書き方が決まっている 　Tables　表 　Figure Lege