中西医结合治疗慢性病毒性乙型肝炎的抗病毒和调节免疫的机制研究2重点解读.docVIP

李小林修改意见1. 补充临床科室的研究人员2.详细分析中药的作用机制 bil（血清总胆红素）水平等一般基线资料经统计学检验，结果表明差异无统计学意义（P0.05），说明两组患者在不同用药治疗后的疗效统计结果具有可比性。 1.2纳入标准 所有52例患者均知情并且在知情同意书上签字，患者临床诊断结果均符合西医诊断标准和中医诊断标准，具体标准如下： 1.2.1西医诊断标准 根据中华医学会传染病与寄生虫病学分会制定的《病毒性肝炎防治方案》中的诊断标准[3]：患者HbsAg（血清表面抗原）、HBV-DNA和抗HBclgM（血清乙肝核心抗体免疫球蛋白）检验项目中的一项或者多项检测结果为阳性；治疗前ALT水平范围为60 U/L -400U/L，其中轻度肝功能损害者30例，中度肝功能损害者22例；所有患者治疗前常规体检结果显示：肾功能和心电图无异常现象，白细胞计数4×109/L，血红蛋白计数10g/L，血小板计数80×109/L。 1.2.2中医诊断标准 根据中国医药科技出版社出版的《中药新药临床研究指导原则（试行本）》中的诊断标准[4]，患者主症表现包括以下四种：一是腹胀便溏、二是胁肋胀痛、三是神倦脉弱、四是畏寒肢冷；次症包括以下七种：一是身倦乏力、二是抑郁烦闷、三是少腹腰膝冷痛、四是阴囊湿冷或阳痿、五是食少便溏甚至晨泄、六是下肢浮肿、七是舌淡有齿。患者可以确诊的情况包括以下几种：一是具备三项及以上主症，二是具备两项主症和两项次症，三是具备一项主症和三项以上的次症。 1.3排除标准 排除自身免疫性和遗传性肝病患者；排除同时合并骨髓抑制、器质性疾病和肾衰竭患者；排除存在意识模糊现象或者精神病患者；排除妊娠期妇女；排除在最近半年时间内自行服用过抗病毒药、免疫增强剂或者类固醇类激素药物者；排除对治疗所用药物存在严重过敏现象患者。 1.4用药方法 对照组患者在合理营养（可根据情况口服维生素B和维生素C）、注意休息和护肝治疗（可口服肌苷片和门冬氨酸钾镁片）的基础上服用阿德福韦酯（购自葛兰素史克(天津)有限公司，批准文号：国药准字生产批号为204070027，药品规格为10mg×14片），每天饭后口服1片（10mg）。观察组患者在对照组治疗基础上加用疏肝健脾补肾方：方剂组成为白芍10克、柴胡10克、枳实10克、云苓25克、甘草10克、菟丝子25克、白术10克、淫羊藿12克、鸡骨草25克，每天取1剂以水煎服至300mL左右分早晚两次服用。所有患者连续治疗一个月后进行疗效评定。 1.5观察指标 所有患者治疗一个月后进行相关指标统计：一是检测血清HBV-DNA水平，具体方法是通过荧光定量PCR方法（所用仪器为达安生物工程有限公司生产的DA-600型检测仪及其配套的检测试剂）来检测；二是检测T细胞亚群水平（包括CD3+、CD4+、CD8+），具体方法是通过流式细胞仪免疫荧光法进行检测；三是检测NK（自然杀伤细胞，应用免疫荧光法检测）活性和IL-2（细胞因子，应用放免法检测）。 1.6统计学方法 选择spss19.0统计学软件包进行分析，完全独立样本计量资料数据（符合正态分布并且方差齐）的组间比较方法选择t检验，以P0.05作为差异具有统计学意义的标准，行双变检验。 2结果 2.1HBV-DNA检测结果 观察组患者治疗后HBV-DNA的水平的平均值为（5.3±1.3）IU/mL，与治疗前相比获得显著改善（P0.05），并且改善程度明显优于对照组患者改善程度，具体比较结果如下表1： 表1：两组患者治疗前后HBV-DNA水平统计结果（IU/mL） 组别 治疗前 治疗后 t值 P 观察组 6.2±1.8 5.3±1.3 9.22 0.05 对照组 6.3±1.7 5.1±1.6 7.97 0.05 t值 0.71 3.96 P 0.05 0.05 2.2T细胞亚群检验结果 治疗前，观察组患者CD3+、CD4+、CD8+水平平均值分别为（51.2±3.5）%、（28.5±2.7）%、（26.1±1.9）%，与对照组相比，差异无统计学意义（P0.05）。而观察组与对照组治疗后的CD3+和CD4+的百分比水平均明显增大（与治疗前相比），而CD8+的百分比水平明显降低，与治疗前相比，差异具有统计学意义（P0.05），而观察组患者增加CD4+和减少CD8+的现象更加明显（即CD4+/ CD8+的比值更加显著），具体统计数据如下表2： 表2：两组患者治疗后T细胞亚群检验结果对比 组别 CD3+ CD4+ CD8+ CD4+/ CD8+ 观察组 66.7±4.2 37.1±3.1 23.5±3.9 1.7±1.1 对照组 57.2±5.1 32.8±3.5 20.1±4.0 1.2±1.2 t值 15.22 8.72 6.69 4.0