真题101-150二次核对重点解读.doc

解析：药师对处方用药适宜性进行审核的内容包括：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；②处方用药与临床诊断的相符性；③剂量、用法的正确性；④选用剂型与给药途径的合理性；⑤是否有重复给药现象；⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。故选ABCDE。 134．答案：ABD 解析：(1)西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。故C错误。(2)开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。故E错误。(3)药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。故B正确。(4)药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。故D正确。(5)药师调剂处方时必须做到四查十对包括查用药合理性，对临床诊断。故A正确。故选ABD。 137．答案：BCD 解析：监督检查的内容包括：(1)企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况。故C、D正确。(2)企业经营设施设备及仓储条件变动情况。(3)企业实施《药品经营质量管理规范》情况。故B正确。故选BCD。 138．答案：ABDE 解析：《药品经营许可证》应当载明企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、《药品经营许可证》证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目。故选ABCE。 历年真题试卷(五) 一、最佳选择题 3．答案：C。 解析：申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用《中药品种保护条例》，故B错误。《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。(1)可以申请一级保护的中药品种：①对特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。(2)可以申请二级保护的中药品种：①对特定疾病有显著疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。DE均属于可申请中药二级保护品种。C属于可申请中药一级保护品种。故选C。 27．答案：C 解析：药晶生产、经营企业刘峰肖售人员的管理要求及其责任包括：(1)药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或没立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。(2)药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。(3)药品生产、营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任，而不是所有的药品购销行为承担法律责任。故选C。 33．答案：D 解析：(1)药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：①对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；②不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；③字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差，故E错误；④除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。(2)药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一，故B、C错误，D正确。(3)药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品监督管理总局批准的药品名称。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。故A错误。故选(D)。 二、配伍选择题 [44～45]答案：D、A。 解析：行政处罚简易程序适用于对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚。听证程序适用于责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款的行政处罚。故选D、A。 [80～82]答案：CEE。 解析：处方一般不得超过7日用量，急诊处方一般不得超过3 日用量；对于某些慢性 病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。为门日(急)诊患 者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的 患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。故选C、E、E。 [101～102]答案：A、E 解析：(1)运输、储藏包装标签标示的内容：药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记