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《中国药品电子监管网》使用手册-监管用户分册
《中国药品电子监管网》使用手册
-监管部门分册
国家食品药品监督管理局
信息化工作办公室
二〇一一年十月
目 录
1 入网管理 1
1.1 企业入网审核 2
1.2 入网企业查询 3
1.2.1 基本信息 3
1.2.2 药品赋码明细 3
1.3 入网企业统计 4
1.4 入网企业查询报表 4
1.5 全国入网企业按月统计 5
2 药品信息管理 5
2.1 药品字典 6
2.2 生产企业药品目录 8
3 药品流向与追溯 10
3.1 码流向查询 11
3.2 药品流向查询 11
4 药品召回 12
4.1 发起召回 12
4.2 召回查询 13
5 统计报表 15
5.1 企业产销购情况月报 16
6 库存查询 16
6.1 药品库存查询 17
6.2 企业库存查询 17
7 预警管理 18
7.1 预警定制 18
7.2 预警地图 21
7.3 预警处理 22
8 账户管理 23
8.1 密码修改 24
附件1: 监管部门入网须知 25
附件2: 监管部门入网登记表 26
附件3: 监管部门数字证书损坏或丢失处理须知 27
附件4: 监管部门数字证书报损/报失申请单 28
中国药品电子监管网(监管部门)的功能包括:入网管理、药品信息管理、药品流向与追溯、药品召回、统计报表、库存报表、预警管理、帐户管理,页面展现如下图:
页面分为五部分:
登录用户信息:页面左上位置
功能菜单:页面左中位置
(功能)选项卡:页面右上位置
操作区:页面右侧位置
退出系统:页面左下位置
入网管理
“功能菜单”中点击“入网管理”,右侧操作区展现功能“选项卡”,包括:企业入网审核、入网企业查询、入网企业统计、入网企业查询报表、全国入网企业按月统计,如下图:
企业入网审核
“企业入网审核”选项卡中主要操作项有:查询、审核。
查询
点击 “企业入网审核”选项卡,在打开页面中选择、填写查询条件,点击“查询“按钮,如果查询到符合条件的记录,将显示结果列表,通过列表可以看到企业的基本信息,如下图:
审核
“企业入网审核”选项卡页面,选择查询条件“待审核”,点击“查询”按钮,在查询结果中点击要审核的企业,然后在打开页面中点击“审核成功”或“审核未成功”按钮。
确认通过审核
如确认企业入网登记信息正确无误,点击“审核成功”按钮进行审核确认。
审核不通过
如企业入网登记信息有误或由于其他原因不能通过审核,可点击“审核未成功”按钮,系统将弹出审核未成功原因填写界面,选择、填写不通过的原因,点击“提交”按钮。
如下图:
入网企业查询
点击“入网企业查询”选项卡,选择、填写要查询的条件,点击“查询”按钮,显示所有符合条件的企业列表,如下图:
基本信息
“入网企业查询”页面的列表中,点击需要查看企业的记录行,系统将显示企业的基本信息。
药品赋码明细
“基本信息”页面,点击“药品赋码明细”选项卡,可以查看企业的药品赋码明细列表,再点击列表中的记录行,可以查看药品的已赋码详细信息,如下图:
入网企业统计
点击“入网企业统计”选项卡,打开页面中选择需要统计的起止日期,点击“查询”按钮,系统自动将符合条件的查询结果输出成报表格式,如下图:
入网企业查询报表
主要提供入网企业的明细查询报表,点击“入网企业查询报表”选项卡,打开页面中选择、填写需要统计的起止日期(企业所属省份和城市),点击“查询”按钮,系统自动将符合条件的查询结果输出成报表格式,如下图:
全国入网企业按月统计
点击“全国入网企业按月统计”选项卡,打开页面中填写查询条件,点击“查询”按钮,页面将显示符合查询条件的报表,如下图:
药品信息管理
“功能菜单”中点击“药品信息管理”,右侧操作区展现功能“选项卡”,包括:药品字典、生产企业药品目录,如下图:
药品字典
“药品字典”选项卡页面包含操作有:新增、修改、删除—药品分类;新增药品(品规信息)。
药品分类管理
新增(不允许新增第一级分类):打开页面从分类树中选择“上一级”分类,点击“新增”按钮,弹出“新增药品信息”输入框,填写要新增药品分类的名称,点击“提交”按钮,系统提示“药品分类更新成功”即完成,如下图:
修改
从分类树中选择要修改的药品分类,点击“修改”按钮,系统弹出“修改药品分类”对话框,在“新药品分类名称”框中填写新的名称,点击“提交”按钮即可。
删除
选择药品分类,点击“删除”按钮,系统弹出“删除药品分类”对话框,点击“提交”按钮即可删除选中的分类。
新增药品
左侧药品分类树中选择要新增的药品所属的分类(必须是第四级分类),点击右上侧“新增药品”按钮,界面显示新药品基本信息填写框,填写所有信息,点击“提交”按钮即完成药品新增。如下图所示:
修改药品
点击左侧药品分类树中需要修改的“第五级”药品,系统在右上侧显示药品基本信息填写框,在各信息填写框中输入要修改的
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