《药事管理学》课程自学考试大纲.docVIP

《药事管理学》课程自学考试大纲 第一部分 课程性质与目标 一、课程性质与特点 药事管理包括与执业药师执业有关的重要的药品管理基本知识药事管理法规药学职业道德知识，是执业药师必备知识的重要组成部分，是国家执业药师资格考试的必考科目。药事管理与法规（药事管理）与药学其它学科不同，在很大程度上，它具有社会科学的性质,药事管理学科的基础理论主要来自于社会学、法学、经济学、心理学、管理科学等。药事管理的研究和内容侧重于社会学、经济学、法学、管理科学和行为科学、心理学及计算机技术在药学领域的应用。药事管理学的实践涉及药学领域的社会学问题。药品管理第一章 药事与药事管理熟悉我国药事管理的目的，意义和主要内容。熟悉我国组织机构及其职能。药事，药事管理的概念。药品掌握药品质量，药品标准的概念。熟悉药品的概念和药品的特殊性。了解药品的分类形式。二、考核知识点与考核目标 理解：药品的定义，药品质量的定义，药品质量的指标 理解：药品管理的分类 识记：药品的质量特征和商品特征（药品的特殊性） 理解：药品标准的定义和类型 第三章 药品监督管理掌握药品监督管理的原则和主要内容。熟悉我国药品监督管理体制，组织机构及其职能。熟悉药品监督管理的法律体系。了解药品监督管理的目的与意义。第四章 药品管理1.药品注册管理掌握药品注册管理的必要性和主要内容。掌握规范管理药品