醋酸波尼松眼膏的性状鉴别试验.docVIP

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  • 2017-06-07 发布于重庆
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醋酸波尼松眼膏的性状鉴别试验

醋酸波尼松眼膏的性状鉴别试验 本品为淡黄色软膏。 取一支供试品,打开,挤出膏体于白纸上,用肉眼观察颜色是否为淡黄色,若相符则可判断为外观颜色合格;若不相符则可判断为外观颜色不合格。 任务二 鉴别 鉴别方法 薄层色谱法鉴别该药物。 取本品2g,置具塞锥形瓶中,加石油醚30ml,充分振摇使基质溶解,滤过,滤渣用石油醚分次洗涤后,加无水乙醇10ml,加温搅拌使醋酸泼尼松溶解,在冰浴中放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,加三氯甲烷5ml 溶解,作为供试品溶液;另取醋酸泼尼松对照品,加三氯甲烷制成每1ml 中约含 2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷﹣乙醚﹣甲醇﹣水(385:60:15:2) 为展开剂,展开,晾干,在105 ℃干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 1.供试品溶液的制备 将托盘天平的左边放上具塞锥形瓶调平,取供试品一支将膏体挤入左盘的锥形瓶中称至2g平衡即可,用50 ml量筒量取石油醚30ml ,倒入具塞锥形瓶中,密塞,振摇10分钟使基质溶解,滤过(尽可能使滤渣留在锥形瓶中),再往锥形瓶中加石油醚分次洗涤滤渣,再加无水乙醇10ml,将锥形

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