产品安全性.pptVIP

产品安全性 内容提要 引言 VDA6.1_06提问内容 产品安全性_ 分项讨论 产品责任 存档责任 产品风险 产品追回 引言 有意识地以顾客为导向，迅速地把顾客的所有愿望和期待转化为具有市场竞争力的产品和服务，以及不断地减少抱怨，是今天市场上决定性的竞争因素。为了达到这些目标，需要建立一个贯穿于各部门和各项工作的质量管理体系-通过体系保证产品安全。 质量管理体系的发展方向原则上是尽可能地避免缺陷，提高产品安全性－事先和事中和事后控制 VDA6.1-06提问内容 06.1 产品责任的原则在企业内部是否众所周知？ 06.2 对于那些需要质量方面特别证明的产品和特定特 性，是否有确定和标识这些产品和特性的程序？ （存档责任） 06.3 是否有用于识别产品风险的程序？ 06.4 是否有限制不合格品（影响）的应急方案和程序？ 产品责任-企业证明其产品满足法规要求和义务 定义：用于描述生产者或他方对因其产品造 成的与人员伤害﹑财产损坏或其他损 害有关的损失赔偿责任的通用术语。 国家对产品安全标准法规要求 产品缺陷后果 产品缺陷造成损害的责任区别 存档责任-对其文件有特别存档要求的产品和特性 程序文件 存档责任件清单 存档期 其它 产品缺陷后果 产品风险 定义：指产品为满足自身功能而具有的风险。 识别产品风险的程序（方法） 风险分析：FMEA_缺陷可能性及其影响分析 DOE _统计试验设计 QFD _质量功能展开 各项试验：负载试验、寿命试验、撞击试验、 材料试验、装车试验、环境模拟试验等 FMEA的应用时机 － 新开发的产品 － 产品更改 － 主要工艺更改 － 无法预测过程能力 － 受检测手段限制 － 安全问题 － 采用新装置、新机器或新工具 － 预测返修费用 － 高废品率 － 环境/工作风险 － 重大的组织结构调整 产品追回 限制不合格品（影响）的程序 用于限制损失，其能够使产品在生产流程中具有可追溯性，并能追溯到所使用的材料和工艺方法。 产品标识 其它 问题提出 国内汽车相关法规的要求， 例如: 型式认证要求,即将实施的汽车产品召回制度等 VDA 6.1认证的要求 AUDI公司体系审核员审核AUDI装配线时提出存档责任问题 VDA 1 备证的要求 现状 过去针对存档责任件基本未专门管理,各部门对相应的文件未给予专门关注 召开了两次会议,对相关问题进行了探讨. 大众公司两个相关文件－VA16.PWQ.08、ORL 720已译成中文，并分发给相关部门 确定了负责此项目的责任部门 已向管理者代表汇报了工作计划 生产现场如何做 － 目前生产线检测点的设置与D特性要求的差距 － 可能需增加的检验点、设备、方法等 － 数据的搜集和存档 人员培训－ 相关领导和员工培训 难点 如何标识 － 对 S、 S 、D、 TLD标识的统一理解 － 技术文件中加注标识的原则 － 生产现场设立标识的原则 各部门指定专人负责协调 聘请大众.奥迪相关专家来公司指导 派人去大众.奥迪公司学习 编制相关文件 确认需投入的资金,设备及人员 培训 实施 解决措施 请VW.AUDI 专家指导或 派人去学习 开始 （2003年1月） 结束 2003年4月末 第2周 第3周 调查了解存档 责任件的管理 各部门指定人员 汇总问题 索取资料 探讨所需的资金、 设备和人员 编制管理文件草稿 汇报 检查 推动 汇报 领导审阅、签发 管理文件 培训 实施存档责任件 管理 汇报、审议、调整管理 文件确认所需的资金、 设备和人员 时间进度表 第4周 第10周 第5周 第6周 第7周 第8周 第9周 第11周 第14周 第12周 第13周 第15周 第16周 至第3周末 第5至第7周末 第9至第10周末 第11至第13周末 第14至第16周末 任务描述 项目责任：产品工程部 相关部门：PL、QA、MS、各生产车间 规定及实施 PL、PE、MS 规定文件保存期限和负责人 5 规定及实施 PL、生产车间 标识和处理这种产品 4 在所有重要文件上标识这些 特性 有关特性的定义 识别产品风险 任务 参照VW PE、PL 3 转化 PE 2 转化 PE 1 备注 部门 序号 产品缺陷造成损害的责任区别 JETTA FLII FMEA 2002年报10月发布的《缺陷汽车产品召回管理规定(草案)》共八