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浙江大学远程教育学院 《药物分析》课程作业 姓名： 学 号： 年级： 学习中心： （第1章(第3章） 一、名词解释 即比旋度，指在一定波长和温度条件下，偏振光透过长1dm?且每ml?中含有 旋光性物质1g?的溶液时的旋光度。 恒重：供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下即达到恒重。 限度检查：不要求测定杂质的准确含量，只需检查杂质是否超过限量。 干燥失重：指药物在规定的条件下经干燥后所减失的重量。主要指水分，也包括 其他挥发性杂质。 二、问答题 为什么说“哪里有药物，哪里就有药物分析”？说明药物分析的主要任务。 答：药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的方法学科。其运用各种分析技术，对药品从研制、生产、供应到临床应用等各个环节实行全面质量控制。因此，哪里有药物，哪里就有药物分析。其主要任务包括：①药品质量的常规检验，如药物成品的检验、生产过程的质量控制和贮藏过程的质量考察；②开展治疗药物监测、临床药代动力学和药物相互作用研究等，指导和评估药品临床应用的合理性；③进行新药质量研究，包括新药质量标准研究与制订、新药体内过程研究、以及配合其他学科在工艺优化、处方筛选等研究中的质量跟踪。 什么是重金属？说明中国药典测定重金属的几种方法及其应用范围。 答：重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，如铅、铜、汞、银、铋、镉、锡等。中国药