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另外一种可能含有转基因成分的辅助材料是淀粉酶,对淀粉酶的控制也是要求供应商承诺不含有转基因成分。其他原料或辅助材料都是无机材料不存在转基因问题,不需要进行特殊的控制。 二、生产加工过程的控制 生产加工过程控制主要要求是防止非转基因物料被转基因材料污染以及两种材料之间的交叉污染, 具体要求其一是加工过程尽可能在密闭的环境中进行,如果不能密闭,也要尽量防止灰尘进入。其次是按照原料投入的批次做好每批次之间的设备清洁清洗,除原料玉米粉碎设备外,其他的如发酵车间 的投料罐、投料管道、发酵罐、发酵液储罐、板框,提取车间的粗提、精提各工序所有的设备管道都可以采用蒸汽、自来水进行设备管道的清洁,提取车间各工序也可以按照班次进行设备管道的清洁,做好设备、管道清洁、清洗记录。 三、整个加工过程的可追溯性要求 具体要求: 1、原料验收人员要按照验收批次编制原料玉米的批号,并对构成5000吨的每车玉米取样留样,做好验收与留样的记录, 2、发酵工序在罐批报表上记录投入的原料玉米的批号 3、板框压滤人员将压滤清液所使用玉米原料的批号登记在发酵液交接传票上,传递给提取车间中和工序。 4、取车间中和工序开始编制投料批号并在各工序传递使用。 5、最后按照包装批号各工序倒推,即可追溯到投入原料玉米的批号,实现整个加工过程的可追溯性。 四、仓储和运输交付的要求 应在仓储区设置专门的区域用来存放转基因产品,并与其他产品采取措施隔离, 运输交付时首先应与运输承包方签订运输协议,要求承包方承诺不与有毒、有害、有异味、转基因产品混运。其次在装车时应该检查运输车辆以及集装箱是否清洁,避免产品被污染,并做好检查记录。 各部门员工在IP体系运行中应做的工作及注意事项 国际业务营销人员 1、准确识别不同区域客户关于非转基因产品的要求 2、将客户要求传达给公司其他业务部门(如:质量控制部、质保部、生产部等) 3、做好合同接收、合同评审、发货通知下达及客户沟通工作 采购部 1、对可能含有转基因成分原料的供应商要求提供书面承诺(玉米、淀粉酶),完善合格供应商的评定资料记录。 2、更新合格供应商一览表(应特别注意此表格应有做成、审核、批准的责任人签名和做成的日期) 3、特别注意新的供应商应有评定的资料以及背景资料 4、保留与供应商交流、沟通的有关材料 5、保留不合格产品退货、降价处理的有关资料 行政部 1、培训的年度计划 2、每次培训的课件、签到表、考核试卷等 3、IP培训特别是对新员工和转岗员工培训记录资料 生产部 1、生产计划的制定与传达 2、成品仓库的虫鼠害控制设施的维护与检查 3、成品库内转基因产品与非转基因产品的隔离存放 4、成品交付时对运输车辆、集装箱的卫生状况检查 销售部物流 1、对运输承包方进行合格评定,保存评定资料 2、与运输承包方签订运输协议,协议中规定卫生、安全防护要求。 3、要求运输承包方提供承诺书。 工程动力部 1、收集设备设计的有关规范 2、执行设备维护保养规定的证据收集 3、对自来水止回阀的检查记录 4、厂房、设施的预防维修计划 质保部 1、质量监督检查的记录 2、质量专题会议的记录 3、质量改进方面的措施实施情况记录 4、月度质量分析资料、记录 5、产品放行控制记录 6、质量监督、检验的计划与实施记录 各生产车间 1、做好防虫鼠设施的布置、检查、清理工作 2、做好各工序的操作记录,应特别注意物料的批号,保持可追溯性。 3、做好交叉污染的防止,如关闭门窗、按班次或批次做好设备、设施的清洁工作。 4、对新招员工及转岗员工做好培训,让他们知道如何做好工艺操作、设备维护、清洁,虫鼠害控制,记录填写等。 课程结束 谢谢大家 IP管理体系基本知识培训 日照金禾博源生化有限公司 质保部(2015.03.31) 基因与转基因的基本概念 基因是控制生物状态的单位,记录着生物生殖、繁衍、衰老、死亡的遗传信息。 转基因---通过修改基因改变一个有机体的部分或全部特征,譬如,利用生物技术将某些动物的基因转移到其他物种上去,通过改造生物的遗传组织,使其出现原物种本来不具备的特征,这些转变可以按照人类所需要的目标来完成。 Identity Preserved:身份(特性)保持 Source or nature or the product, genetic identity. 产品的本来或自然特性,其基因特性。 Identify, maintain, segregation to avoid of contamination. 确定、保持、隔离避免污染。 用转基因原料加工的食用油标签实例 转基因玉米与非转基因玉米对比 转基因玉米
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