新版GMP培养基适用性检查验证方案介绍.doc

培养基适用性检查 验证方案 文件编号：VMP-VV-501-00 起 草 人： 审 核 人： 批 准 人： 批准日期： 年 月 日 验证立项申请表 申请部门 质量部 申请日期 年 月 日 验证对象 培养基 要求完成日期 年 月 日 验证原因 微生物验证 验证类别 微生物验证 为了确认所采用细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌检查的培养基是否符合微生物限度检查法的规定要求，以保证检验结果的准确、可靠及检验方法的完整性。 申请部门负责人签名： 日期： 质量部意见 签名： 日期： 验证方案编号 VMP-VV-501-00 验证报告编号 VMP-VV-501REP-00 负责人意见 签名： 日期： 验证小组成员 部门 姓名 职务 备注： 验证方案审批表 审批 程序 部门 负责人签名 日期 备注 起草