药分复习笔记介绍.docVIP

药??分? 第一章??国家药品标准? 国家药品标准：国家为保证药品质量所制定的关于药品规格、检验方法以及生产工艺的技术要求，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。?药品标准的组成：《药典》、《药品标准》、《药品注册标准》? 药典的缩写：中国药典—Ch.?P??????????????????????日本药局方—JP?????????????美国药典—USP???????????????????????欧洲药典—Ph.?Eur?????????????英国药典—BP? 药典的沿革：1953版、1963版、1977版、1985版、1990版、1995版、2000版、2005版、 2010版（现行版、共9版）? 药典分三部：一部：中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂-----------中药? ????????????二部：化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂、药用辅料-化药???????????? 三部：生物制品?-------------------------------------------------------------------生物制品? 药典组成：凡例：基本原则、共性问题的统一规定。???????????正文：品名、有机药物的机构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量获效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检