类别 药物 特殊基团 鉴别方法 检查内容及方法 含量测定 备注 九章
芳酸及其脂类 阿司匹林 1羧基
2酯键(水杨酸、醋酸) 1三氯化铁反应(紫堇色)
2水解反应(白色↓、醋酸↑)
3红外光谱法 澄清度
游离水杨酸(HPLC)
有关物质
溶出度(片)与释放度(肠溶片)(HPLC) 酸碱滴定法(原)
HPLC(片剂、肠溶片) 原料药与制剂都需进行游离水杨酸检测(HPLC) 布洛芬 1羧基
2苯环 1紫外
2红外 有关物质(薄层色谱法)
溶出度(片)
释放度(缓释胶囊) 酸碱滴定法(原)
HPLC(片剂、缓释胶囊) 丙磺舒 1羧基
2苯环
3磺酰胺 1三氯化铁反应(米黄色↓)
2硫酸盐反应(磺酰胺水解)
3紫外-可见
4红外 酸度
有关物质(HPLC) HPLC(原)(酸碱滴定中磺酰胺基水解)
无制剂 十章
巴比妥类 苯巴比妥 1丙二酰脲
2苯环 1亚硝酸钠-硫酸反应(苯环反应,橙黄色至橙红色)
2甲醛-硫酸反应(苯环反应,玫瑰红)
3丙二酰脲类反应(银盐2次白色↓、铜盐(吡啶)紫色/紫色↓) 酸度
乙醇溶液澄清度
有关物质(HPLC)
中性或碱性物质
片剂(有关物质(HPLC)、含量均匀度、溶出度(紫外)) 银量法(原)
HPLC(片) 体内(HPLC) 司可巴比妥钠 1丙二酰脲
2丙烯基 1熔点(稀醋酸)
2碘试液反应(丙烯基反应,棕黄色消失)
3丙二酰脲类反应
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