张国栋-保健食品经营监管.pptVIP

检查人员：现场检查人员至少2名，对所承担的检查负责。涉及企业秘密，应当保密。严格遵守检查程序。 检查计划及准备：制订现场检查实施方案。检查方案包括检查目的、检查范围、检查方式(如事先通知或事先不通知)、检查重点、检查时间、检查分工、检查进度等。准备《现场检查笔录》、《现场监督检查意见书》（责令改正通知书）等相关检查文书以及必要的现场记录设备。 保健食品经营企业日常监督现场检查工作指南 * 实施检查： 保健食品经营企业日常监督现场检查工作指南 可立即整改的现场整改 到达企业，出示证件，说明来意 制作《现场检查笔录》 按照检查要求进行监督检查 需要限期整改的，制作《责令改正通知书》 督促企业整改 监督人员进行复查 未进行改正或存在违法行为的，移交稽查部门处理 * 检查重点内容： 销售产品合法性、进货渠道、标签说明书、索证制度、各种记录、销售台账及出厂检验报告等。1．企业是否持有所经营产品的《保健食品批准证书》复印件。2．索证索票制度执行情况和各种记录台账是否符合要求，产品的进货渠道是否可追溯等。3．经营产品的标签标识、说明书内容是否与批准证书一致，是否符合《保健食品标识规定》。4．销售的保健食品产品是否在有效期内。 保健食品经营企业日常监督现场检查工作指南 * 查制度落实情况。 查产品情况： 1.保健食品批准文号及产品标识信息的真实性。必要时做产品确认。 2.标签、说明书与批准证书有关内容是否一致，包括名称、批准文号、保健功能、标志性成分及含量，适宜及不适宜人群，规格，主要原料，食用方法及食用量等。 3.出厂检验报告检验项目是否符合备案质量标准出厂检验项目要求，检验结果是否符合产品质量标准指标要求。 4.标签标识是否符合保健食品标识管理规定的要求。 保健食品经营企业日常监督现场检查工作指南 * 突出问题： 1.套号、冒号等假冒产品； 2.标签：规格不符，随意扩大适宜人群，缩小不适宜人群，扩大食用量，产品名称标识不规范，宣称治疗，宣称不存在的功能等等。 3.无店铺经营者（电子商务，邮购，直销及会销）不易监管。 保健食品经营企业日常监督现场检查工作指南 * 检查措施： （一）检查结束后，检查人员可要求企业人员回避，汇总检查情况，核对检查中发现的问题，讨论确定检查意见。遇到特殊情况时，应当及时向主管领导汇报。 （二）与企业沟通，核实发现的问题，通报检查情况。经确认，填写《现场检查笔录》。笔录应当全面、真实、客观地反映现场检查情况，并具有可追溯性(符合规定的项目与不符合规定的项目均应当记录)。 （三）对发现的不合格项目，能立即整改的，应当监督企业当场整改。不能立即整改的，监督人员应当下达《责令改正通知书》，根据企业经营管理情况，责令限期整改，并跟踪复查。逾期不整改或整改后，仍不符合要求的，应当移交稽查部门处理。 保健食品经营企业日常监督现场检查工作指南 * （四）对发现涉嫌存在违法行为的，应当直接移交稽查部门依法查处。 （五）若检查中发现保健食品广告存在夸大宣传等问题，应当及时移送负责广告监管的行政管理部门。 （六）要求企业负责人在《现场检查笔录》、《现场监督检查意见书》上签字确认，拒绝签字或由于企业原因无法实施检查的，应当由2名及以上检查人员在检查记录中注明情况并签字确认。 （七）将日常监督现场检查材料、企业整改材料及跟踪检查材料，归入日常监督管理档案。 保健食品经营企业日常监督现场检查工作指南 * 对不按照规定落实进货查验、记录制度；记录不真实、不完整、不准确，或未索票索证、票据保留不完备的；提供虚假票证的；因未严格履行进货查验而销售含非法添加物的保健食品的，按照《关于严厉打击保健食品化妆品非法添加行为的通知》（国食药监稽〔2011〕223号）有关规定处理。 违法行为查处 * 《关于严厉打击保健食品化妆品非法添加行为的通知》（国食药监稽〔2011〕223号）： 对不按照规定落实进货查验、记录制度，记录不真实、不完整、不准确，或未索票索证、票据保留不完备的，责令限期整改。对提供虚假票证或整改不合格的，一律停止其相关产品的生产销售；对因未严格履行进货查验而销售含非法添加物的保健食品和化妆品的，责令停产、停业。 违法行为查处 * 经营使用假冒保健食品批准文号产品的，依据国家局《关于查处使用假冒保健食品批准文号行为的法律适用问题的通知》（食药监办稽函〔2011〕161号），按照《特别规定》第三条予以处罚 。 违法行为查处 * 福建省食品药品监督管理局： 你局《关于查处使用假冒保健食品批准文号行为的法律适用问题的请示》（闽食药监法【2011】147号）收悉。经研究，现通知如下： 2011年1月27日，国务院法制办公室秘书行政司发给国务院食品安全委员会