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湖南大学设计研究院 长沙燕通生物科技有限公司 言树清 各国标准对手术类型与手术环境的定位中国国标GB50333 Ⅰ级 关节置换手术、器官移植手术及胸外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术 Ⅱ级 胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术 Ⅲ级 普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术 Ⅳ级 肛肠外科及污染类等手术 C级 需要全身或大面积局部麻醉及生命机能维持设备的大型手术 B级 使用口服的、注射(非肠道)的或静脉的镇静剂或止痛剂或游离药物的小型或大型手术 A级 术前不使用镇静剂,仅在表面、局部或部位麻醉下的小型外科手术。不包括静脉、脊髓及硬脑膜上需要B级或C级的手术 各国标准对手术类型与手术环境的定位美国ASHRAE170 各国标准对手术类型与手术环境的定位德国DIN 1946/4 Ⅰa 整形手术,大型异体植入手术,高风险的神经外科手术,心血管手术,器官移植,妇科手术,大面积创口,长时间的肿瘤手术,持续时间很长的手术 Ⅰb 小型的异体植入手术(如冠状动脉扩张);血管造影和心脏插管介入手术;微创手术;内窥镜检查;持续时间较短的手术;创口面积较小的手术 Ⅱ 门诊小手术 各国标准对手术类型与手术环境的定位俄罗斯GOSTR525392 1级 单向流手术室:器官与组织接合和移植、异物植入(置换髋关节,膝关节和其他关节,使用网对疝囊修复等);对心脏、大血管、泌尿系统等进行再造和修复手术等;使用显微镜外科再造和修复手术;不同部位肿瘤的综合外科手术;需要器械和材料、长时间打开的大面积和/或长时间的外科手术;在术前化疗和/或放疗、免疫力低下且有多处器官衰竭患者身上的外科手术;多系统创伤手术和其他用房 各国标准对手术类型与手术环境的定位俄罗斯GOSTR525392 2级 单向流重症监护室:骨髓移植后;大面积烧伤;经大剂量化学治疗或放射治疗;大面积外科手术;免疫力低下或无免疫力 3级 非单向流或者单向流但送风面积小于1级的手术室;内窥镜手术;血管手术;其他小手术;其他小手术的治疗和诊断操作;血液透析、血浆除去等;剖宫产手术 主要洁净辅助用房分级 Ⅰ级 需要无菌操作的特殊实验室 Ⅱ级 体外循环灌注准备室 Ⅲ级 刷手间;消毒准备室;预麻室;一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室;护士站;洁净走廊;重症护理单元(ICU) Ⅳ级 恢复(麻醉苏醒)室与更衣室(二更);清洁走廊 洁净手术室的等级标准(空态或静态) 等级 手术室名称 沉降法(浮游法) 细菌最大平均浓度 表面最大染菌密度 (个/cm2) 空气洁净度级别 手术区 周边区 手术区 周边区 Ⅰ 特别洁净手术室 0.2个/30min Φ90皿(5个/m3) 0.4个/30min Φ90皿(10个/m3) 5 100级 1000级 Ⅱ 标准洁净手术室 0.75个/30min Φ90皿(25个/m3) 1.5个/30min Φ90皿(50个/m3) 5 1000级 10000级 Ⅲ 一般洁净手术室 2个/30min Φ90皿(75个/m3) 4个/30min Φ90皿(150个/m3) 5 10000级 100000级 Ⅳ 准洁净手术室 5个/30min Φ90皿(175个/m3) 5 300000级 注:1 浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果,不是沉降法和浮游法相互换算的结果。 2 Ⅰ级眼科专用手术室周边区按10000级要求。 洁净辅助用房的等级标准(空态或静态) 等级 沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度 表面最大染菌密度 (个/cm2) 空气洁净度级别 Ⅰ 局部:0.2个/30minΦ90皿(5个/m3) 其他区域:0.4个/30min Φ90皿(10个/m3) 5 局部100级 其他区域1000级 Ⅱ 1.5个/30min Φ90皿(50个/m3) 5 10000级 Ⅲ 4个/30min Φ90皿(150个/m3) 5 100000级 Ⅳ 5个/30min Φ90皿(175个/m3) 5 300000级 注:浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果,不是沉降法和浮游法相互换算的结果。 洁净手术部用房主要技术指标 名称 最小静压差(pa) 换气次数(次/h) 手术区手术台(或局部 100 级工作区)工作面 高度截面平均风速( m/s ) 自净时间(min) 温度 (℃) 相对温度(﹪) 最小新风量 噪声dB(A) 最低照度(lx) 程度 对相邻低级别洁净室 m3/h.人 次/h 特别洁净手术室 特殊实验室 ++ +8 —— 0.25~0.30 ≤ 15 22~25 40~60 60 6 ≤ 5
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