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统计技术应用操作规程 文件编码 BPZK3-SOP.Q009 版 本 号 00 代替文件 —— 代替文件编码 —— 部门 职务 签名 日期 起草人 QA室 文件管理员 审核人 QA室 主管 审核人 质量部 副经理 审核人 质量部 经理 批准人 —— 质量受权人 颁发部门 质量部 生效日期 分发份数 Copy № 分发部门 质量部 生产部 研发部 总经理办公室 事务部 市场部 事业部 财务部 人事行政部 QA室 QC室 采购部 仓储组 试剂盒车间 细胞培养车间 纯化车间 工程设备组 1目的 对本公司质量管理体系内所有产品生命周期内要应用到的统计技术的使用方法进行规范，确保适用于:子组大小，常用子组中观测值得个数。 :子组数。 :质量特性的观测值（可用表示单个观测值）。 ：子组平均值。 ：子组平均值得平均值。 :过程平均值的真值。 :子组中位数，对于一组升序或降序排列的个子组观测值，当为奇数时，为该组中间的那个数，当为偶数时，为该组中间2个数的平均值。 :中位数的平均值。 :子组极差，子组观测值中最大值与最小值之差(在单值图下，代表移动极差，即2个相邻的观测值差值的绝对值)。 :极差平均值。 :子组标准差 4.2常用统计技术的使用 4.2.1检查表，又叫调查表、统计分析表，是利用统计图表进行数据整理和粗略的原因分析的一种工具。 4.2.2排列图，又称帕累托图或主次因素分析图，排列图按下降的顺序显示出每个项目（例如不合格项目）在整个结果中的相应作用（发生次数、有关每个项目的成本或影响结果的其他指标）。用矩形的高度表示每个项目相应的作用大小，用累计频数表示各项目的累计作用。找出影响产品质量的主要因素，识别质量改进的机会。 4.2.2.1排列图的绘制步骤 4.2.2.1.1提出问题，制订收集数据的方案。 4.2.2.1.2收集数据，对数据进行整理，列出分类统计表。 4.2.2.1.3将统计表输入Minitab（以下表数据为例），绘制出柏拉图，具体步骤如下： 缺陷项目 数量（个） 虚焊 500 漏水焊 300 强度不够 200 外观受损 150 其他 160 设置如下图： 得到如下排列图： 4.2.2.1.4在排列图上，常将曲线的累计百分数分三级，并相应的将因素分为三类。 4.2.2.1.4.1A类因素：累积频率为0—80%，该区间的因素是主要影响因素。 4.2.2.1.4.2B类因素：累积频率为80%—90%，该区间的因素是次要影响因素。 4.2.2.1.4.3C类因素：累积频率为90%—100%，该区间的因素是一般因素。 4.2.2.1.5注明数据收集的背景。 4.2.3因果图，又名鱼骨图、特性要因图、石川图，找出关键原因，作为制定质量改进措施的重点考虑对象的图。因果图采用收集各种信息，比较原因大小和主次，找出产生问题的主要原因；也就是根据反映出来的主要问题（最终结果），找出影响它的大原因、中原因、小原因、更小原因等等。 4.2.3.1因果图的绘制步骤 4.2.3.1.1分析影响产品质量各种可能原因（可采用头脑风暴法）。 4.2.3.1.2将原因（按5M1E）展开直至细到能采取措施为止。 4.2.3.1.3将表输入Minitab中，输出因果图(以下表为例)。 人 机 料 法 环 测 不够熟练 设备没有保养 原因没有检查 没有设定标准化方法 温度太高 仪器偏差太大 培训不够 设备没有清洁 原料含杂质量太高 抽样方式不合理 湿度太低 仪器RR太高 监督不够 没有进行点检 　 　 　 　 设置如下： 4.2.3.1.4画出因果图后，要针对主要原因列出对策表。 4.2.3.2应用因果图的注意事项 4.2.3.2.1充分发扬民主，使所有参加人员充分发表意见、畅所欲言，防止技术权威“一言堂”。 4.2.3.2.2原因的表达具体、简练，并注意不要以对策代替原因。 4.2.3.2.3原因分析要细到可以采取措施的程度。 4.2.3.2.4对关键原因可再进一步进行因果分析，并进行重点考察，制定解决措施。 4.2.3.2.5一张图只能用于分析一个质量问题。 4.2.4直方图，是通过对随机收集的样本数据进行分组整理，并用图形描述总体分布状态的一种常用工具。适用于对大量计量值数据进行整理加工，找出其统计规律，即分析数据分布的形态，以便对其总体的分布特征进行推断，对工序或批量产品的质量水平及其均匀程度进行分析的方法。 4.2.4.1绘制步骤 4.2.4.1.1收集数据， 输入Minitab（以下表数据为例），具体步骤如下： 序号 零件重量 1 61.1 61.3 61.4 6